上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
包裝規(guī)格:0.1g X 14粒 X 400盒 | |
招商區(qū)域:全國(guó)?全國(guó)各地區(qū) | |
銷售渠道:處方藥 | |
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20070141 | |
主要成份:本品主要成分為伊曲康唑,其化學(xué)名稱為:順-4-[4-[4-[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-]甲氧基-哌嗪基]苯基,-2-4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮 | |
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更新時(shí)間:??2018-10-26 15:41:56 | |
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產(chǎn)品功效:伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病:①婦科:外陰陰道念珠菌病。②皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。③由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。④系統(tǒng)性真菌感染:系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病
用法用量:【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)資料報(bào)道,餐后立即服用本品,生物利用度最高,口服后3~4小時(shí),血藥濃度達(dá)峰值。本品血漿清除相呈雙相性,終末半衰期為1~1.5天。連續(xù)服用1~2周,本品血藥濃度可達(dá)穩(wěn)態(tài)狀態(tài)??诜酒?00mg每日一次、200mg每日一次和200mg每日二次時(shí),其穩(wěn)態(tài)血藥濃度分別為0.4μg/ml、1.1μg/ml和2.0μg/ml。本品血漿蛋白結(jié)合率為99.8%。全血中本品濃度為血漿濃度的60%。在富含角蛋白的組織中,尤其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍,且藥物清除與表皮再生過程有關(guān)。連續(xù)用藥4周后停藥,7天后已測(cè)不到血漿藥物濃度,但皮膚中藥物仍可保持治療濃度達(dá)2~4周。開始治療一周后,在甲角質(zhì)中就可以測(cè)到伊曲康唑,3個(gè)月療程結(jié)束后,其在甲角質(zhì)中藥物濃度至少存在6個(gè)月時(shí)間。本品存在于皮脂中,汗液中也少量存在。伊曲康唑同時(shí)也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的藥物濃度比相應(yīng)的血漿濃度高2~3倍。在陰道組織中治療濃度持續(xù)的時(shí)間是:200mg每日一次治療3天,可持續(xù)二天;200mg每日二次治療1天,則可持續(xù)三天。本品主要在肝臟中代謝,產(chǎn)生大量代謝產(chǎn)物。其中之一是羥基化伊曲康唑,其體外抗真菌活性與本品相似,生物分析法測(cè)得其抗真菌藥物水平約為高效液相色譜分析本品水平的3倍。經(jīng)糞排泄的原型藥約為所用劑量的3~18%,經(jīng)腎排泄的原型藥則低于所用劑量的0.03%,大約35%是作為代謝物在一周內(nèi)經(jīng)尿排泄。【藥物相互作用】
1.誘酶藥物:如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度,因此當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)本品的血漿濃度。
2.體外研究表明,在血漿蛋白結(jié)合方面本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。
3.伊曲康唑能抑制由細(xì)胞色素3A酶催化的藥物代謝,導(dǎo)致包括副作用在內(nèi)的藥物作用的增加和/或延長(zhǎng)。
因此:
① 在使用伊曲康唑膠囊治療期間不應(yīng)服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利,口服咪達(dá)唑侖和三唑侖。若靜脈注射咪達(dá)唑侖則更應(yīng)格外謹(jǐn)慎,因?yàn)槠滏?zhèn)靜作用會(huì)延長(zhǎng);
② 若需與伊曲康唑同時(shí)服用口服抗凝劑、地高辛、環(huán)孢素A、全身應(yīng)用的甲潑尼龍
(methylprednisolone)、長(zhǎng)春生物堿和他可林(tacrolimus)等,則應(yīng)減少這些藥物的劑量;
用法用量:【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)資料報(bào)道,餐后立即服用本品,生物利用度最高,口服后3~4小時(shí),血藥濃度達(dá)峰值。本品血漿清除相呈雙相性,終末半衰期為1~1.5天。連續(xù)服用1~2周,本品血藥濃度可達(dá)穩(wěn)態(tài)狀態(tài)??诜酒?00mg每日一次、200mg每日一次和200mg每日二次時(shí),其穩(wěn)態(tài)血藥濃度分別為0.4μg/ml、1.1μg/ml和2.0μg/ml。本品血漿蛋白結(jié)合率為99.8%。全血中本品濃度為血漿濃度的60%。在富含角蛋白的組織中,尤其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍,且藥物清除與表皮再生過程有關(guān)。連續(xù)用藥4周后停藥,7天后已測(cè)不到血漿藥物濃度,但皮膚中藥物仍可保持治療濃度達(dá)2~4周。開始治療一周后,在甲角質(zhì)中就可以測(cè)到伊曲康唑,3個(gè)月療程結(jié)束后,其在甲角質(zhì)中藥物濃度至少存在6個(gè)月時(shí)間。本品存在于皮脂中,汗液中也少量存在。伊曲康唑同時(shí)也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的藥物濃度比相應(yīng)的血漿濃度高2~3倍。在陰道組織中治療濃度持續(xù)的時(shí)間是:200mg每日一次治療3天,可持續(xù)二天;200mg每日二次治療1天,則可持續(xù)三天。本品主要在肝臟中代謝,產(chǎn)生大量代謝產(chǎn)物。其中之一是羥基化伊曲康唑,其體外抗真菌活性與本品相似,生物分析法測(cè)得其抗真菌藥物水平約為高效液相色譜分析本品水平的3倍。經(jīng)糞排泄的原型藥約為所用劑量的3~18%,經(jīng)腎排泄的原型藥則低于所用劑量的0.03%,大約35%是作為代謝物在一周內(nèi)經(jīng)尿排泄。【藥物相互作用】
1.誘酶藥物:如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度,因此當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)本品的血漿濃度。
2.體外研究表明,在血漿蛋白結(jié)合方面本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。
3.伊曲康唑能抑制由細(xì)胞色素3A酶催化的藥物代謝,導(dǎo)致包括副作用在內(nèi)的藥物作用的增加和/或延長(zhǎng)。
因此:
① 在使用伊曲康唑膠囊治療期間不應(yīng)服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利,口服咪達(dá)唑侖和三唑侖。若靜脈注射咪達(dá)唑侖則更應(yīng)格外謹(jǐn)慎,因?yàn)槠滏?zhèn)靜作用會(huì)延長(zhǎng);
② 若需與伊曲康唑同時(shí)服用口服抗凝劑、地高辛、環(huán)孢素A、全身應(yīng)用的甲潑尼龍
(methylprednisolone)、長(zhǎng)春生物堿和他可林(tacrolimus)等,則應(yīng)減少這些藥物的劑量;