安徽華源醫(yī)藥股份有限公司

產品功效：鹽酸昂丹司瓊注射液，適應癥為本品用于控制癌癥化療和放射治療一起的惡心和嘔吐；亦適用于預防和手術后惡心嘔吐。兒童：4歲以上兒童：控制癌癥化療和放療一起的惡心和嘔吐。4歲以下兒童：控制癌癥化療引起的惡心嘔吐。2歲以上兒童：預防和治療手術后的惡心嘔吐。

用法用量：通過系統(tǒng)器官分類和頻率列出下列不良事件。頻率定義為：非常常見（≥1/10）、常見（≥1/100和<1/10）、不常見（≥1/1000和<1/100）、罕見（≥1/10,000和<1/1000）、非常罕見（<1/10,000）；非常罕見中包括個別病例報告。通常從臨床試驗的資料中確定非常常見、常見和不常見事件。安慰劑組的發(fā)生率作為參考。從上市后自發(fā)報告資料中確定罕見和非常罕見事件。
　　根據適應癥和藥物劑型，在推薦的標準樞復寧亮刻跫攏攔老鋁脅渙際錄德?。儿童侯j嗌倌甑牟渙擠從η榭鲇氤扇訟嗟薄?
　　免疫系統(tǒng)疾病
　　罕見：速發(fā)型過敏反應，有時為嚴重的過敏反應。
　　神經系統(tǒng)疾病
　　非常常見：頭疼
　　不常見：癲癇發(fā)作、運動障礙（包括：無明確持續(xù)性臨床后遺癥的錐體外系反應，例如肌張力障礙、動眼神經危象，運動障礙）。
　　罕見：在快速靜脈給藥過程中出現(xiàn)的頭暈。
　　眼部異常
　　罕見：主要發(fā)生在靜脈給藥過程中的一過性視覺障礙（例如，視力模糊）
　　非常罕見：主要發(fā)生在靜脈給藥過程中一過性失明
　　報告的大多數(shù)失明病例均在20　分鐘之內恢復。多數(shù)患者接受過順鉑等化療藥物治療。據報道一些一過性失明病例起因于腦皮質。
　　心臟異常
　　不常見：心律不齊、伴或不伴ST段降低的胸痛、心動過緩。
　　血管異常
　　常見：溫熱或潮紅的感覺
　　不常見：低血壓
　　呼吸、胸部和縱隔異常
　　不常見：呃逆
　　胃腸道疾病
　　常見：便秘
　　肝膽疾病
　　不常見：無癥狀性的肝功能檢查指標升高#
　　#這些事件常見于接受順鉑化療的患者。
　　一般異常和給藥部位情況
　　常見：靜脈注射部位的局部反應