安徽華源醫(yī)藥股份有限公司

產(chǎn)品功效：注射用帕米膦酸二鈉，適應(yīng)癥為-腫瘤引起的高鈣血癥-乳腺癌溶骨性骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤骨質(zhì)溶解根據(jù)影像學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，帕米膦酸二鈉可延緩骨溶解性病變的發(fā)展，對相關(guān)合并癥(如骨折，死亡率)沒有影響。

用法用量：本品不應(yīng)靜脈推注，而應(yīng)在稀釋后緩慢靜脈滴注(見【用法用量】)。
　　本品不應(yīng)與其它二膦酸鹽同時給藥，因?yàn)槠渎?lián)合效應(yīng)尚未研究。
　　給予本品前，必須確?；颊哂凶銐虻难a(bǔ)液量。這對正在服用利尿藥治療的病人特別重要。
　　本品治療開始后，應(yīng)監(jiān)測病人血清電解質(zhì)、血鈣和磷水平。
　　甲狀腺術(shù)后病人因引起相應(yīng)的甲狀旁腺機(jī)能減退，可能對低鈣血癥非常敏感。
　　鈣劑和維生素D補(bǔ)充
　　無高鈣血癥情況下，溶骨性骨轉(zhuǎn)移或多發(fā)性骨髓癌患者，若存在鈣或維生素D缺乏的風(fēng)險，以及Paget＇s病患者應(yīng)口服鈣劑和維生素D，以避免低鈣血癥。
　　本品主要經(jīng)腎排泄(見【藥代動力學(xué)】)，因此腎功能不全患者發(fā)生腎臟不良反應(yīng)的風(fēng)險相應(yīng)增大。因?yàn)樵陂L期應(yīng)用本品的多發(fā)性骨髓瘤病人中發(fā)現(xiàn)了腎功能損害(包括腎功能衰竭)，所以對長期頻繁接受本品滴注的病人，尤其是那些同時合并腎臟疾病或?qū)δI功能損害敏感性增加者(如多發(fā)性骨髓瘤和/或腫瘤引起的高鈣血癥病人)應(yīng)定期評價其有關(guān)腎功能的實(shí)驗(yàn)室和臨床資料。但是，由于原發(fā)病進(jìn)展和/或同時發(fā)生合并癥，因此尚不能證明上述情況與使用本品有關(guān)。
　　由于尚無嚴(yán)重肝功損害患者使用本品的臨床試驗(yàn)資料，目前無法對此類患者進(jìn)行推薦。
　　對心臟病病人，尤其是老年病人，額外的鹽水過量負(fù)荷可使其發(fā)生心力衰竭(左室衰竭或充血性心力衰竭)。發(fā)熱(類流感癥狀)可能亦增加這種損害。
　　對貧血、白細(xì)胞減少或血小板減少的病人應(yīng)進(jìn)行常規(guī)血液監(jiān)測。因缺乏臨床經(jīng)驗(yàn)，本品不適用于兒童。
　　對駕駛及操作機(jī)器能力的影響
　　應(yīng)預(yù)先通知病人滴注本品后有極少數(shù)人會發(fā)生嗜睡和/或頭暈。出現(xiàn)上述癥狀的病人，由于其警覺性降低，他們不應(yīng)駕駛、操作有潛在危險的機(jī)器或從事其它冒險活動。
　　配伍禁忌
　　本品與常見抗腫瘤藥合用，未見藥物相互作用。
　　發(fā)生嚴(yán)重高鈣血癥時，本品與降鈣素合用可有協(xié)同作用，血鈣降低更迅速。
　　本品與其它潛在腎毒性藥物合用時應(yīng)予以注意。當(dāng)本品與沙利度胺合用治療多發(fā)性骨髓瘤時，發(fā)生腎功能惡化風(fēng)險增加。
　　由于與二價陽離子形成復(fù)合物，因此帕米膦酸二鈉不應(yīng)加入含鈣靜脈注射溶液中。