安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
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| 包裝規(guī)格：4mg | |
| 招商區(qū)域：全國(guó)?全國(guó)各地區(qū) | |
| 銷售渠道：處方藥 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào)：H20041955 | |
| 主要成份：活性成份：唑來(lái)膦酸。 |
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| 點(diǎn)擊次數(shù)：9903 | |
| 更新時(shí)間：??2024-10-17 10:40:33 | |
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產(chǎn)品功效：注射用唑來(lái)膦酸，適應(yīng)癥為與標(biāo)準(zhǔn)抗腫瘤藥物治療合用，用于治療實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者的骨骼損害。用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥（HCM）。
用法用量：使用本品前，必須確?；颊哂凶銐虻难a(bǔ)液量。
開(kāi)始治療后，必須注意監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)高鈣血癥相關(guān)代謝參數(shù)，如血清鈣、磷、鎂以及肌酐水平。如果發(fā)生低鈣血癥、低磷血癥或低鎂血癥，可能需要短期補(bǔ)充治療。未經(jīng)治療過(guò)的高鈣血癥患者通常伴有某種程度的腎功能受損，因此應(yīng)考慮密切監(jiān)視腎功能。
HCM患者出現(xiàn)腎功能惡化的跡象時(shí)， 應(yīng)適當(dāng)考慮對(duì)本品的潛在利益是否超過(guò)可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)加以評(píng)估。
由于嚴(yán)重肝功能不全患者的臨床數(shù)據(jù)有限，因此沒(méi)有對(duì)這些患者特別的建議。
對(duì)于有心衰危險(xiǎn)的患者應(yīng)避免補(bǔ)液過(guò)多。
對(duì)于同時(shí)使用雙膦酸鹽和氨基苷藥物的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)視血鈣濃度，因?yàn)檫@兩類藥物對(duì)血鈣的降低將產(chǎn)生疊加作用，可導(dǎo)致長(zhǎng)期低血鈣。
在治療方案內(nèi)包含雙膦酸鹽的惡性腫瘤患者中，已有頜骨壞死的報(bào)道。這些患者中多數(shù)還接受化療和激素治療。大部分病例還進(jìn)行過(guò)口腔治療，如拔牙。他們中許多人出現(xiàn)了包括骨髓炎在內(nèi)的局部感染癥狀。
伴有危險(xiǎn)因素（例如惡性腫瘤、化療、激素、口腔衛(wèi)生情況不佳）的患者使用雙膦酸鹽之前，應(yīng)考慮進(jìn)行預(yù)防性牙科治療。
在治療過(guò)程中，這些患者應(yīng)盡可能避免介入性口腔治療。對(duì)于在接受雙膦酸鹽治療時(shí)發(fā)生頜骨壞死的患者，口腔科手術(shù)可能令病情惡化。對(duì)于需要口腔治療的患者，沒(méi)有數(shù)據(jù)提示停止雙膦酸鹽治療能否降低頜骨壞死的危險(xiǎn)。主治醫(yī)師應(yīng)根據(jù)每例患者的個(gè)體利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，得出臨床判斷并制定治療計(jì)劃。
用藥須知
唑來(lái)膦酸4 mg粉劑和所需溶劑制備成的輸注用溶液僅限于靜脈給藥。首先用安瓿瓶中的5 mL無(wú)菌注射用水將凍干粉溶解，抽取前溶解必須完全。形成的溶液應(yīng)進(jìn)一步用100 mL的無(wú)鈣輸注溶液（0.9％氯化鈉溶液或5％葡萄糖溶液）稀釋。如果先前保存于冰箱內(nèi)，那么，使用前應(yīng)使溶液恢復(fù)到室溫。
配制好的溶液的有效期?。菏覝叵拢渲坪玫娜芤旱奈锢砗突瘜W(xué)性質(zhì)在24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。凍干粉經(jīng)無(wú)菌溶解和稀釋后，應(yīng)立即使用。從溶解、稀釋、在2-8-C冰箱內(nèi)存儲(chǔ)至最后使用的全過(guò)程不應(yīng)超過(guò)24小時(shí)。
用法用量：使用本品前，必須確?；颊哂凶銐虻难a(bǔ)液量。
開(kāi)始治療后，必須注意監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)高鈣血癥相關(guān)代謝參數(shù)，如血清鈣、磷、鎂以及肌酐水平。如果發(fā)生低鈣血癥、低磷血癥或低鎂血癥，可能需要短期補(bǔ)充治療。未經(jīng)治療過(guò)的高鈣血癥患者通常伴有某種程度的腎功能受損，因此應(yīng)考慮密切監(jiān)視腎功能。
HCM患者出現(xiàn)腎功能惡化的跡象時(shí)， 應(yīng)適當(dāng)考慮對(duì)本品的潛在利益是否超過(guò)可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)加以評(píng)估。
由于嚴(yán)重肝功能不全患者的臨床數(shù)據(jù)有限，因此沒(méi)有對(duì)這些患者特別的建議。
對(duì)于有心衰危險(xiǎn)的患者應(yīng)避免補(bǔ)液過(guò)多。
對(duì)于同時(shí)使用雙膦酸鹽和氨基苷藥物的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)視血鈣濃度，因?yàn)檫@兩類藥物對(duì)血鈣的降低將產(chǎn)生疊加作用，可導(dǎo)致長(zhǎng)期低血鈣。
在治療方案內(nèi)包含雙膦酸鹽的惡性腫瘤患者中，已有頜骨壞死的報(bào)道。這些患者中多數(shù)還接受化療和激素治療。大部分病例還進(jìn)行過(guò)口腔治療，如拔牙。他們中許多人出現(xiàn)了包括骨髓炎在內(nèi)的局部感染癥狀。
伴有危險(xiǎn)因素（例如惡性腫瘤、化療、激素、口腔衛(wèi)生情況不佳）的患者使用雙膦酸鹽之前，應(yīng)考慮進(jìn)行預(yù)防性牙科治療。
在治療過(guò)程中，這些患者應(yīng)盡可能避免介入性口腔治療。對(duì)于在接受雙膦酸鹽治療時(shí)發(fā)生頜骨壞死的患者，口腔科手術(shù)可能令病情惡化。對(duì)于需要口腔治療的患者，沒(méi)有數(shù)據(jù)提示停止雙膦酸鹽治療能否降低頜骨壞死的危險(xiǎn)。主治醫(yī)師應(yīng)根據(jù)每例患者的個(gè)體利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，得出臨床判斷并制定治療計(jì)劃。
用藥須知
唑來(lái)膦酸4 mg粉劑和所需溶劑制備成的輸注用溶液僅限于靜脈給藥。首先用安瓿瓶中的5 mL無(wú)菌注射用水將凍干粉溶解，抽取前溶解必須完全。形成的溶液應(yīng)進(jìn)一步用100 mL的無(wú)鈣輸注溶液（0.9％氯化鈉溶液或5％葡萄糖溶液）稀釋。如果先前保存于冰箱內(nèi)，那么，使用前應(yīng)使溶液恢復(fù)到室溫。
配制好的溶液的有效期?。菏覝叵拢渲坪玫娜芤旱奈锢砗突瘜W(xué)性質(zhì)在24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。凍干粉經(jīng)無(wú)菌溶解和稀釋后，應(yīng)立即使用。從溶解、稀釋、在2-8-C冰箱內(nèi)存儲(chǔ)至最后使用的全過(guò)程不應(yīng)超過(guò)24小時(shí)。
