安徽華源醫(yī)藥股份有限公司

產(chǎn)品功效：注射用唑來膦酸，適應(yīng)癥為與標準抗腫瘤藥物治療合用，用于治療實體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者的骨骼損害。用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥（HCM）。

用法用量：使用本品前，必須確?；颊哂凶銐虻难a液量。
　　開始治療后，必須注意監(jiān)測標準高鈣血癥相關(guān)代謝參數(shù)，如血清鈣、磷、鎂以及肌酐水平。如果發(fā)生低鈣血癥、低磷血癥或低鎂血癥，可能需要短期補充治療。未經(jīng)治療過的高鈣血癥患者通常伴有某種程度的腎功能受損，因此應(yīng)考慮密切監(jiān)視腎功能。
　　HCM患者出現(xiàn)腎功能惡化的跡象時，　應(yīng)適當考慮對本品的潛在利益是否超過可能面臨的風險加以評估。
　　如果為預(yù)防骨轉(zhuǎn)移患者發(fā)生骨相關(guān)事件，醫(yī)生應(yīng)考慮到本藥療效需要2-3月開始出現(xiàn)。已經(jīng)有關(guān)于雙膦酸鹽并發(fā)腎功能不全的報告?？梢鹉I功能惡化的潛在因素包括脫水、治療前已有腎功能損害、多療程應(yīng)用擇泰或其它雙膦酸鹽以及腎毒性藥物、或者輸注時間短于目前推薦時間。雖然本藥4　mg靜脈輸注不少于15分鐘能降低這種危險，　但是仍然有可能發(fā)生腎功能不全。一些長期使用推薦劑量擇泰來預(yù)防骨相關(guān)事件的患者亦有可能發(fā)生血清肌酐升高，盡管其發(fā)生頻率較低。
　　每劑本品使用前均應(yīng)測定患者的血清肌酐水平。在輕-中度腎功能受損的骨轉(zhuǎn)移患者的治療初期，推薦使用更低劑量的本藥。對于在治療過程中出現(xiàn)腎功能惡化的患者，僅當肌酐水平恢復(fù)到基礎(chǔ)值的10％以內(nèi)才能繼續(xù)使用本品。
　　考慮到包括本藥在內(nèi)的雙膦酸鹽對于腎功能的潛在影響，由于缺乏嚴重腎損害患者（在臨床研究中，其定義分別是?。篐CM患者血清肌酐≥　(greater　than?。希摇qual　to)　400　umol/L或≥　(greater　than?。希摇qual　to)　4.5　mg/dl，惡性腫瘤與骨轉(zhuǎn)移患者血清肌酐≥　(greater　than?。希摇qual　to)　265　umol/L或≥　(greater　than　ＯＲ　equal　to)　3.0　mg/dl）的大規(guī)模臨床安全數(shù)據(jù)，同時嚴重腎損害患者（肌酐清除率<30　mL/dl）的基礎(chǔ)藥代動力學數(shù)據(jù)也很有限，因此對于嚴重腎損害患者不推薦使用本品。
　　由于嚴重肝功能不全患者的臨床數(shù)據(jù)有限，因此沒有對這些患者特別的建議。
　　對于有心衰危險的患者應(yīng)避免補液過多。