安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
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產(chǎn)品功效：本品適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。
本品對(duì)于既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效，是基于大規(guī)模安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)亞洲亞組的生存優(yōu)勢(shì)（注：該試驗(yàn)總體人群中未顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長(zhǎng)生存期）及中國(guó)非對(duì)照臨床試驗(yàn)的生存數(shù)據(jù)而確立的。
兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類(lèi)聯(lián)合方案。
用法用量：本品的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。 如果有吞咽困難，可將片劑分散于半杯飲用水中（非碳酸飲料）。不得使用其他液體。將片劑丟入水中，無(wú)需壓碎，攪拌至完全分散（約需10分鐘），即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子，飲下。也可通過(guò)鼻-胃管給予該藥液。 無(wú)需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量：年齡、體重、性別、種族、腎功能、因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。 劑量調(diào)整：當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時(shí)，可通過(guò)短期暫停治療(最多14天)解決，隨后恢復(fù)每天250mg的劑量 (見(jiàn)不良反應(yīng))。 兒童中使用 目前尚無(wú)本品用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。
用法用量：本品的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。 如果有吞咽困難，可將片劑分散于半杯飲用水中（非碳酸飲料）。不得使用其他液體。將片劑丟入水中，無(wú)需壓碎，攪拌至完全分散（約需10分鐘），即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子，飲下。也可通過(guò)鼻-胃管給予該藥液。 無(wú)需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量：年齡、體重、性別、種族、腎功能、因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。 劑量調(diào)整：當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時(shí)，可通過(guò)短期暫停治療(最多14天)解決，隨后恢復(fù)每天250mg的劑量 (見(jiàn)不良反應(yīng))。 兒童中使用 目前尚無(wú)本品用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。
