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一次性使用無菌注射器生產(chǎn)廠家_采用高分子材料制成_廠家符合制造標(biāo)準(zhǔn)_山東皇圣堂藥業(yè)廠家

來源：藥福醫(yī)藥招商網(wǎng) 發(fā)布日期：2021-03-04 發(fā)布者：hst1234 共閱604次字體：大中小

山東皇圣堂藥業(yè)有限公司是一家生產(chǎn)醫(yī)療器械的廠家，靜脈留置針、靜脈采血針，無菌注射器、一次性輸液器、無菌敷貼、等產(chǎn)品都在生產(chǎn)銷售。
一次性注射器，是采用高分子聚丙烯材料制成的，分三件式和兩件式，三件式結(jié)構(gòu)為芯桿、膠塞、外套三件及注射針、外包裝組成，兩件式結(jié)構(gòu)是芯桿，外套及注射針、外包裝組成。
醫(yī)用的針頭及注射器應(yīng)經(jīng)環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌。無菌、無致熱源。注射器型號(hào)分注射器和溶藥器（加藥器），注射器可用于溶藥，因溶藥器針頭較粗所以溶藥器在未更換細(xì)針頭的情況下不能用于人體注射，針頭為9-12號(hào)的針筒均為溶藥器。注射器包裝為塑料袋包裝或紙塑包裝，包裝上必須注明名稱，產(chǎn)品采用的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)格型號(hào)，批號(hào)，是否帶針，生產(chǎn)日期，是否經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期至，注意事項(xiàng)，生產(chǎn)廠家及廠家信息。
【產(chǎn)品名稱】一次性使用無菌注射器
【產(chǎn)品規(guī)格】10ml、20ml、30ml、50ml、60ml等。
【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證證號(hào)】魯械注準(zhǔn)20172150511
【生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140053號(hào)
【結(jié)構(gòu)性能】產(chǎn)品由外套、芯桿、活塞、配藥針(可選，由護(hù)套、針管、針座組成)組成，外套、芯桿和配藥針針座、護(hù)套均采用符合yy/t0242標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚丙烯原料制造，活塞采用符合yy/t0243標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的天然橡膠制造，注射針采用符合gb18457標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的奧氏不銹鋼針管制造。產(chǎn)品應(yīng)無菌，無熱原。環(huán)氧乙烷殘留量≤10ug/g。
【適用范圍】供臨床抽取藥液或配置藥液用。
針頭規(guī)格:側(cè)孔、斜面
適應(yīng)癥/功能主治:產(chǎn)品適用于配藥、加藥，不可用于對(duì)人體注射。、
本產(chǎn)品適用于抽吸液體或在注入液體后立即注射用;
本產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，無菌，無熱原;
打開小包裝，請(qǐng)立即使用，以免污染;
使用前請(qǐng)旋緊針座;
單包裝破損，保護(hù)套脫落，嚴(yán)禁使用;只限一次性使用，用后銷毀;
應(yīng)存儲(chǔ)在相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。
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