全面推行“雙隨機、一公開”
會議指出,落實《政府工作報告》要求,全面推行“雙隨機、一公開”市場監(jiān)管方式,隨機抽取檢查對象,隨機選派執(zhí)法檢查人員,抽查情況及查處結(jié)果及時向社會公開,是深化“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境的重要舉措。
一要推動市場監(jiān)管日常檢查“雙隨機”方式全覆蓋,檢查結(jié)果全部公開。對有投訴舉報等情況需要專項或重點檢查的,也要嚴格規(guī)范程序。
二要加強頂層設計,統(tǒng)一“雙隨機、一公開”制度和流程,整合各類市場監(jiān)管平臺。
三要推進跨部門綜合執(zhí)法、聯(lián)合監(jiān)管,減少多頭多層重復執(zhí)法。
四要提升基層執(zhí)法能力,完善考核和問責免責辦法。會議要求,各有關部門都要推出有利于促進市場公平和效率的監(jiān)管創(chuàng)新舉措。
信號一:飛檢力度持續(xù)加強
日前,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2017年度藥品檢查報告》,《報告》指出,2017年國家藥監(jiān)局組織對遼寧、湖南、貴州3省12家城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)零售藥店進行飛行檢查,不通過企業(yè)10家,不通過率高達83.3%。
《報告》指出隨著檢查力度不斷加大,藥品流通行業(yè)合規(guī)意識在逐步增強,違法違規(guī)現(xiàn)象逐漸減少。檢查促進了行業(yè)良性競爭和健康有序發(fā)展,為公眾用藥安全提供有力保障??梢灶A見,飛檢力度將持續(xù)加強。
今年以來,各地發(fā)布監(jiān)管計劃,安徽食藥監(jiān)將追溯體系的建立列為流通監(jiān)管環(huán)節(jié)的“重頭戲”,山西食藥監(jiān)的工作重點直指“扭轉(zhuǎn)監(jiān)管滑坡、隱患重重等被動局面”,遼寧和黑龍江則將檢查目標量化,加強督促檢查。
想要在飛檢中“安然無恙”,藥店必須注意《報告》中提及的六大重災區(qū):未能提供購進藥品的隨貨同行單、發(fā)票,不能追溯該藥品的來源;中藥飲片未標識生產(chǎn)企業(yè)、無外包裝、無產(chǎn)地、無生產(chǎn)批號;超范圍經(jīng)營藥品、涉嫌從非法渠道購進藥品;處方藥與非處方藥未分區(qū)陳列、處方藥開架銷售;違規(guī)銷售米非司酮片;偽造處方、計算機系統(tǒng)自動生成處方等。
進一步建設完善社會信用體系
會議指出,貫徹黨中央、國務院決策部署,近幾年按照社會主義市場經(jīng)濟要求,社會信用體系建設取得重要進展,統(tǒng)一社會信用代碼基本實現(xiàn)全覆蓋,守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒機制初步顯威。要堅持應用導向、立法先行,進一步加強社會信用體系建設。
一是圍繞優(yōu)化營商環(huán)境加快構(gòu)建以信用為核心的監(jiān)管機制,推廣告知承諾制。
二是建立黑名單制度,強化信用約束,對侵權(quán)假冒、坑蒙拐騙、虛假廣告等違法違規(guī)行為要公開曝光、堅決整治,讓失信者受到懲戒和震懾。
三是堅決守住信息安全底線,保護商業(yè)秘密和個人隱私。
四是加快推進重點民生領域信用體系建設,增進群眾福祉。
五是引導社會力量參與信用建設,發(fā)展第三方征信服務。強化政府部門誠信建設,依法依規(guī)處理“新官不理舊賬”問題。
信號二:持續(xù)嚴打執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為
事實上,近兩年,嚴打執(zhí)業(yè)藥師掛證的趨勢愈發(fā)明顯。2017年4月,人社部印發(fā)《關于集中治理職業(yè)資格證書掛靠行為的通知》,部署打擊藥品流通等領域職業(yè)資格證書掛靠等失信行為。
2017年年底,原國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)公布《關于藥品經(jīng)營企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告(2017年第190號)》,曝光65位“掛證”人員,并要求所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)依照相關規(guī)定收繳其注冊證,并注銷注冊、對外公示。與此同時,各地對打擊掛證手段也在不斷升級,從納入藥品安全黑名單、撤銷藥品經(jīng)營企業(yè)GSP,到曝光個人信息、直接吊銷個人執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。
其中,鎮(zhèn)江市食藥監(jiān)局制定了《鎮(zhèn)江市藥品流通企業(yè)信用建設和建立執(zhí)業(yè)藥師信用檔案的工作方案》,將屢教不改依然“掛證”的藥師上報國家市場監(jiān)督管理總局,同時吊銷個人執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照,有了全國市場的放大效應,無疑將極大地震懾違法違規(guī)分子。
與此同時,把執(zhí)業(yè)藥師證的使用管理的信用信息實時納入全國征信系統(tǒng),實現(xiàn)信用信息互聯(lián)互通共享,也能實現(xiàn)放大“掛證”行為違法違規(guī)成本效應的效果,使心存僥幸的掛證者有所忌憚,望“掛”卻步。
全面清理各類證明事項
會議決定,順應企業(yè)和群眾呼聲,全面清理各類證明事項。
一是對國務院部門規(guī)章和規(guī)范性文件等設定的證明事項,可直接取消的要立即停止執(zhí)行,并抓緊修改或廢止規(guī)章、文件。年底前先行取消申請施工許可證時需提交的資金到位證明等一批證明事項。
二是對法律法規(guī)有規(guī)定,但可通過法定證照、書面告知承諾、政府部門間核查等涵蓋或替代的證明事項,要提請修法,依托信息共享和信用體系予以取消。
三是對各地自行設定的證明事項,除地方性法規(guī)規(guī)定外,最晚應于年底前取消。
四是各地區(qū)各部門要及時公布取消和保留的證明事項清單,對確需保留的要逐項列明設定依據(jù)、辦理指南等。清單之外,政府部門、公用事業(yè)單位和服務機構(gòu)不得索要證明。
信號三:“多證合一”縮減審批時限
據(jù)了解,2017年,226項工商登記前置審批事項中的87%改為后置審批或取消。31個省區(qū)市全程電子化登記系統(tǒng)全部開通,電子營業(yè)執(zhí)照全面實施,企業(yè)名稱庫全面放開。
國家市場監(jiān)督管理總局張茅曾表示,通過商事制度改革,市場準入門檻大幅降低,涉企證照大幅精簡,經(jīng)營許可審批改革不斷突破,登記注冊便利化改革取得突出成效。
不久前,國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步壓縮企業(yè)開辦時間的意見》,提出進一步簡化企業(yè)從設立到具備一般性經(jīng)營條件所必須辦理的環(huán)節(jié),壓縮辦理時間,為企業(yè)大開方便之門。
在探索推進零售藥店“多證合一”改革上,多地也在不斷行動,自2017年以來,包括沈陽、武漢等地已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布文件縮減開辦零售藥店的審批時限。
以沈陽為例,去年10月1日,沈陽市在遼寧省率先推行“多證合一”網(wǎng)上并聯(lián)許可審批模式,改革后,在辦理藥品經(jīng)營許可時實行一次性申請、一次性受理、一次性審查、一次性現(xiàn)場檢查,并在15個工作日內(nèi)統(tǒng)一發(fā)放經(jīng)營許可(備案)。
零售藥店審批“多證合一”在湖北省武漢市實施后,企業(yè)辦證時限也由半年多提速到最多15個工作日。