最具潛力的10個(gè)藥

近日，藥春秋綜合銷售額（絕對(duì)值）、同比增速（相對(duì)值）、上市時(shí)間、專利到期時(shí)間、適應(yīng)癥、市場(chǎng)需求等多方面因素，篩選除了2020年全球最具潛力的10個(gè)藥。

（圖片來(lái)源：藥春秋）

其中，默沙東的帕博利珠單抗、吉利德的比克恩丙諾片、禮來(lái)的度拉糖肽、阿斯利康的奧希替尼和諾華的蘇金單抗位居前五名，2020年銷售額同比增長(zhǎng)30%、67%、23%、38%和21%。

包括K藥、蘇金單抗、達(dá)雷木單抗、度普利尤單抗、阿替利珠單抗和艾美賽珠單抗在內(nèi)的PD-1和PD-L1藥物在榜單中占據(jù)六個(gè)席位，足以證明該類藥物的未來(lái)發(fā)展前景。

K藥領(lǐng)銜榜單，O藥未能上榜

提到K藥，其強(qiáng)勁對(duì)手O藥未能表現(xiàn)出較大的銷售潛力，這或許可以從二者的適應(yīng)癥之爭(zhēng)中窺到些許端倪。

在PD-1之爭(zhēng)中，K藥在和O藥的肺癌一線療法的爭(zhēng)奪戰(zhàn)中取得關(guān)鍵性勝利，實(shí)現(xiàn)逆襲：2016年，O藥銷售額接近K藥3倍；2020年，K藥銷售額接近150億美金，是O藥銷售額的近2倍。從規(guī)模來(lái)看，K藥的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，要比2016年的O藥更大。

默沙東2020年報(bào)顯示，K藥以143.8億美元的銷售額來(lái)到了全球第二的位置，并且在本公司全品種的銷售排行榜里一騎絕塵，將其他產(chǎn)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在后面。與之相反的是，“O藥”銷售有些不盡如人意，其2020年全球銷售額接近80億美元，且出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)。

某種程度上，O藥和K藥之爭(zhēng)，就是適應(yīng)癥之爭(zhēng)，也是所有PD-1藥物必然要面臨的境況：2016年，O藥已經(jīng)在黑色素瘤、頭頸癌、肺癌、腎癌等多個(gè)癌種領(lǐng)域獲批，而K藥僅在黑色素瘤和肺癌兩個(gè)領(lǐng)域獲批，當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，O藥將憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)坐擁龐大的市場(chǎng)。

但在最常見(jiàn)的肺癌類型——非小細(xì)胞肺癌一線治療的三期研究中，O藥爆冷未達(dá)到臨床終點(diǎn)，K藥開(kāi)啟了逆襲之路。

如今，K藥已經(jīng)被批準(zhǔn)用于經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、皮膚鱗狀細(xì)胞癌、食道癌、胃或胃食管交界處腺癌等19個(gè)適應(yīng)癥的治療，在疫情高發(fā)的背景下仍然連續(xù)兩個(gè)季度實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。也就是說(shuō)，對(duì)一家企業(yè)來(lái)說(shuō)，臨床轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)效率、臨床策略的正確與否，最終決定一款新藥的上市時(shí)間和商業(yè)價(jià)值，K藥和O藥最終的商業(yè)潛力，也由此體現(xiàn)。

奧希替尼，進(jìn)一步搶占市場(chǎng)

奧希替尼作為AZ的重磅抗腫瘤藥物，因?yàn)槠渑c4+7帶量采購(gòu)品種吉非替尼的聯(lián)用而進(jìn)一步搶占了市場(chǎng)，在銷售潛力的十大藥物中位居第四位。

該品種對(duì)AZ也意義深刻，自上市以來(lái)，就進(jìn)一步推動(dòng)了阿斯利康中國(guó)區(qū)腫瘤業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，2018年銷售額增加了44%，達(dá)到8.1億美元。這很大程度上要?dú)w功于2017年重磅抗腫瘤藥泰瑞沙（奧希替尼）在中國(guó)的上市。

資料顯示，奧希替尼于2015年11月在美國(guó)被批準(zhǔn)，2017年3月在中國(guó)獲批，成為有史以來(lái)進(jìn)入國(guó)內(nèi)最快的進(jìn)口抗癌新藥。業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)認(rèn)為，泰瑞沙應(yīng)該是近年來(lái)上市的進(jìn)口抗癌藥中，名氣最大，對(duì)中國(guó)患者影響最大的藥物之一，其針對(duì)的EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者，在中國(guó)的數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于歐美，甚至這就是歐美藥企為中國(guó)患者定制的新藥。

為了推動(dòng)泰瑞沙的銷售，在4+7帶量采購(gòu)試點(diǎn)中，阿斯利康的吉非替尼以76%的降幅中標(biāo)，業(yè)內(nèi)推測(cè)，AZ是為了保持患者的用藥習(xí)慣和醫(yī)生的處方習(xí)慣，以上市不久、療效更佳的第三代EGFR TKI泰瑞沙（奧希替尼）進(jìn)行升級(jí)換代。“雙沙”借力“4+7”帶量采購(gòu)，能在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域占據(jù)更大的市場(chǎng)份額。

降糖領(lǐng)域，GLP-1增幅喜人

根據(jù)藥春秋數(shù)據(jù)，本次有來(lái)自禮來(lái)的度拉糖肽、諾和諾德的索馬魯肽的兩款降糖類藥物進(jìn)入榜單，且均為GLP-1藥物。度拉糖肽2020年的銷售數(shù)據(jù)為50.7億美元，GLP-1的“后繼者”——索馬魯肽也以119%的高增長(zhǎng)、36.9億美元的亮眼數(shù)據(jù)拿下最具銷售潛力藥品排行的第八位。

GLP-1是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種“腸促胰素”，GLP-1受體激動(dòng)劑類降糖藥物是目前最暢銷的降糖藥之一，其優(yōu)點(diǎn)在于低血糖事件的發(fā)生率明顯低于胰島素，而且可以減少食物攝取和延緩胃排空，有利于控制體重，可以保護(hù)胰島β細(xì)胞功能。

禮來(lái)的度拉糖肽注射液于2019年2月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，該產(chǎn)品于2014年獲得FDA批準(zhǔn)上市，上市后銷售額一路上漲，2017年首次突破20億美元關(guān)口，同比增長(zhǎng)119.46%。