一、醫(yī)用超聲耦合劑
醫(yī)用超聲耦合劑。這是屬于一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,這類產(chǎn)品只能用于完整的皮膚檢查,不具備消毒作用,市面上售賣的都是250ml規(guī)格,一般是多人混用的,比較容易造成交叉感染;
二、醫(yī)用消毒超聲耦合劑
醫(yī)用消毒超聲耦合劑。這是屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,這種采用的是小支裝,一人一用一消毒,是一次性使用醫(yī)療耗材,具備殺菌消毒作用,有助于院感事件防控,是醫(yī)院的常規(guī)用品;
三、醫(yī)用無菌耦合劑
腔道用醫(yī)用超聲耦合劑。這是屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,統(tǒng)稱為醫(yī)用無菌耦合劑,《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告(2020年第143號)》對醫(yī)用超聲耦合劑進行更嚴格地規(guī)范,只有無菌型耦合劑才可以使用于腔道粘膜以及術(shù)中超聲檢查、穿刺活檢等創(chuàng)口和非完好皮膚地超聲診斷和治療。
醫(yī)用無菌耦合劑的生產(chǎn)條件是三者中最為嚴格的,國內(nèi)目前可以生產(chǎn)無菌耦合劑的廠家也屈指可數(shù),加起來也不過5指之數(shù),隨著藥監(jiān)局對院感防控的不斷重視,如今很多醫(yī)院的超聲檢查項目已經(jīng)開始替換產(chǎn)品了,將醫(yī)用超聲耦合劑和醫(yī)用消毒超聲耦合劑替換成無菌型的耦合劑。
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