為什么需要使用腔道用醫(yī)用超聲耦合劑?主要原因有三方面:
一、國家藥品監(jiān)督管理局要求。
2021年01月05日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關(guān)內(nèi)容的公告(2020年第143號),規(guī)定了非無菌型(包括非消毒型和消毒型)的耦合劑只能用于完好皮膚上進(jìn)行的超聲診斷。
二、醫(yī)院要求。
今年不少大型的二甲、三甲醫(yī)院已經(jīng)開始響應(yīng)國家藥監(jiān)局的公告號召,凡是術(shù)中超聲、穿刺活檢等在創(chuàng)口和非完好皮膚,或者是經(jīng)食管、陰道、直腸等接觸完好粘膜以及對嬰兒進(jìn)行的超聲診斷、治療操作,都由原來的醫(yī)用消毒超聲耦合劑替換成了腔道用醫(yī)用超聲耦合劑了。負(fù)責(zé)耦合劑采購的經(jīng)銷商應(yīng)該看到很多同行都開始替換產(chǎn)品了。
三、超聲檢查對象要求。
時代發(fā)展,現(xiàn)在很多需要做超聲檢查的人群都開始重視醫(yī)用產(chǎn)品的質(zhì)量問題,有些朋友甚至?xí)约簬я詈蟿┑结t(yī)院進(jìn)行超聲檢查,腔道用醫(yī)用超聲耦合劑是小支裝的,一支一用,有效防止交叉感染,并且符合《醫(yī)用超聲耦合劑》(YY 0299-2016)國家強(qiáng)制性要求,為無菌型耦合劑,安全性高,用于手術(shù)、腔道、粘膜等部位的超聲檢查會更加放心。
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