在這44批次藥品中,33批次為中藥材,檢查不合格項(xiàng)為性狀、水分、總灰分和雜質(zhì)等;37批次藥品經(jīng)協(xié)查為假冒藥品。
而在6月26日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《云南省食品藥品監(jiān)督管理局2018年第1期不合格藥品質(zhì)量公告》,9批次藥品不符合規(guī)定。
據(jù)悉,云南省藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了監(jiān)督抽檢后,發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為云南向輝藥業(yè)有限公司、東川區(qū)井田中藥飲片廠、云南金發(fā)藥業(yè)有限公司、昆明市官渡區(qū)華旭藥材經(jīng)營(yíng)部、云南綠生中草藥開(kāi)發(fā)有限公司、安徽美譽(yù)中藥飲片有限公司、宣威市正和中藥飲片有限責(zé)任公司7家藥企生產(chǎn)的9批次藥品不符合規(guī)定。不合格項(xiàng)目主要包括性狀、鑒別、檢查等。
(具體名單文章末方)
▍中藥市場(chǎng)大整頓
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào),其中一家藥企被收GMP,是由于出具的檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目不全,缺少二氧化硫、浸出物等項(xiàng);以及購(gòu)進(jìn)的藥材未進(jìn)行自檢和委托檢驗(yàn),成品檢驗(yàn)報(bào)告引用供應(yīng)商的檢驗(yàn)結(jié)果。
而另一家企業(yè)被收GMP,是由于檢驗(yàn)室未按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所涉品種進(jìn)行農(nóng)藥殘留檢驗(yàn);檢驗(yàn)室對(duì)試劑、對(duì)照品、留樣管理存在多個(gè)問(wèn)題;原藥材庫(kù)房的物料管理不到位等。
可見(jiàn),國(guó)家對(duì)中藥飲片的檢查力度越來(lái)越大,也越來(lái)越嚴(yán)格。
自今年3月國(guó)家藥監(jiān)局成立,焦紅上任局長(zhǎng)后,對(duì)中藥的監(jiān)管重點(diǎn)關(guān)注。
4月26日,國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅主持召開(kāi)“中藥飲片監(jiān)管工作座談會(huì)”,把脈問(wèn)診中藥飲片質(zhì)量管理。
會(huì)上,專家認(rèn)為,當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量管理中存在企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位、上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不溯源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全等問(wèn)題,并建議從中藥材源頭抓起,督促企業(yè)履行主體責(zé)任、規(guī)范產(chǎn)地初加工、建立中藥材流通追溯體系、加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制等。
隨后,在5月9日,央視《新聞直播間》對(duì)全國(guó)最大的中藥材集散地安徽亳州進(jìn)行重點(diǎn)報(bào)道,曝光“摻假”中藥材問(wèn)題。這讓中藥的質(zhì)量問(wèn)題,再次成為輿論焦點(diǎn)。
事實(shí)上,在嚴(yán)格監(jiān)控中藥飲片工作上,不僅國(guó)家藥監(jiān)局,各地藥監(jiān)部門(mén)也早已不斷加大力度和強(qiáng)度。
作為中藥大省的安徽,對(duì)于中藥監(jiān)管也有了大動(dòng)作。日前,安徽省省農(nóng)委發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管的通知》,明確要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)源頭控制,嚴(yán)格管控中藥材田間栽培和生產(chǎn)管理各個(gè)環(huán)節(jié)的投入品,確保藥材農(nóng)殘、重金屬等檢測(cè)指標(biāo)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
同時(shí),對(duì)于中藥材栽培過(guò)程中減少化肥的施用、最大限度地減少農(nóng)藥的施用,建立健全中藥材質(zhì)量安全可追溯體系也有明確要求。
▍市場(chǎng)慘淡,貴族藥不再貴族?
近幾年來(lái),中藥材價(jià)格的飆升已引起了社會(huì)的高度關(guān)注。數(shù)據(jù)顯示,在一輪暴漲中,一些中藥材品種的價(jià)格,僅2017年年底,就已經(jīng)翻了好幾倍。有不少人認(rèn)為,中藥要變成貴族藥了。
但是,現(xiàn)在再來(lái)看,似乎并非如此。
相關(guān)人士表示,由于藥監(jiān)部門(mén)從藥廠、經(jīng)銷商、以及大小中醫(yī)院加大力度查處藥材質(zhì)量,使得硫磺、重金屬、農(nóng)殘超標(biāo)以及有效含量達(dá)不到《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的藥材,將無(wú)處可銷。
據(jù)了解,當(dāng)前中藥材市場(chǎng)交易量下降,多地藥材銷售陷入困境。
前幾年多數(shù)藥材價(jià)格瘋狂上漲,由于藥農(nóng)盲目擴(kuò)大種植,勢(shì)必導(dǎo)致生產(chǎn)過(guò)剩,進(jìn)一步?jīng)_擊價(jià)格大幅跌落。據(jù)個(gè)例子,2015年上半年枳殼(江西產(chǎn))新陳不接之際價(jià)格一度漲至60元左右,飲片賣價(jià)65元,而目前市場(chǎng)統(tǒng)貨飲片售價(jià)卻掉到了34元左右。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,在連續(xù)多年漲價(jià)行情刺激下,生產(chǎn)出現(xiàn)過(guò)剩的藥材還有:
黨參、當(dāng)歸、黃芪、黃芩、白術(shù)、白芷、懷山藥、北沙參、生地、百合、桔梗、水半夏、旱半夏、元胡、丹參、丹皮、防風(fēng)、川芎、澤瀉、車前子、梔子、牛蒡子、地膚子、金銀花、菊花、玫瑰花、荊芥、荊三棱、毛知母、天麻、麥冬、貓爪草、苦地丁、射干、沙菀子,白前等。同時(shí),一些野生藥材在高價(jià)刺激下,也出現(xiàn)供大于求,價(jià)格理性回落。如:全蝎、蜈蚣、九香蟲(chóng)、黃精、石菖蒲、白芨,豬苓等。
再說(shuō)一點(diǎn),每次藥材價(jià)格大漲,都或多或少與貨囤脫不了干系。過(guò)去幾年藥市行情火爆時(shí),買貨囤積是推動(dòng)價(jià)格上漲的主要?jiǎng)恿ΑT诟呃麧?rùn)的誘惑下,不但藥商一哄而上買貨囤積,許多其他行業(yè)的都加入了壓貨大軍。
有業(yè)內(nèi)人士對(duì)筆者表示,現(xiàn)在行業(yè)越來(lái)越規(guī)范,國(guó)家飛檢嚴(yán)查,很多企業(yè)都不敢囤太多庫(kù)存。今年和以往比起來(lái),總體比較低迷,應(yīng)該說(shuō),這兩年都屬于混亂時(shí)期。
在生產(chǎn)過(guò)剩、庫(kù)存量大、需求不旺、市場(chǎng)大整頓等諸多因素影響下,導(dǎo)致了當(dāng)前藥市行情低迷。
更多...網(wǎng)站公告
|
更多...醫(yī)藥資訊
|
更多...警示平臺(tái)
|
更多...業(yè)內(nèi)資訊
|