7月4日，國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心王平主任在2018全國藥店周暨第13屆中國制藥工業(yè)百強年會上講到。
根據(jù)公開消息，2017年國家發(fā)改委相關負責人曾透露，個人誠信體系建設將掀起高潮。
而從今年來看，醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師等醫(yī)療、醫(yī)藥流通領域的醫(yī)務人員與藥師人員，同部分行業(yè)人員一樣，已經(jīng)建立了個人信用記錄，如果個人誠信產(chǎn)生不良記錄，將被拉入黑名單。
隨著執(zhí)業(yè)藥師掛證問題的日益突出，目前國家以及各地區(qū)在不斷加大監(jiān)管力度，打擊執(zhí)業(yè)藥師掛證。
失信記錄已由“65名”上升為“291名”
去年年底，根據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)公布的《關于藥品經(jīng)營企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告（2017年第190號）》，共計65名人員被列入“失信名單”。
《通告》顯示，因為“掛證”，65名人員被相關食藥監(jiān)部門將其相關信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)“獎懲記錄”欄，由所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊機構依照相關規(guī)定收繳其注冊證，并注銷注冊、對外公示。
而這一數(shù)字，根據(jù)最新數(shù)據(jù)目前已上升至291名，291名掛證執(zhí)業(yè)藥師已進失信名單，在不斷加強個人誠信監(jiān)管的時代，掛證藥師可能會面臨“一處受罰，處處受限”的局面，國家對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的監(jiān)管力度上，處罰措施和檢查頻次都在逐漸加強，堪稱史上最嚴。
執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展現(xiàn)狀
藥師“掛證”現(xiàn)象一直存在，但執(zhí)業(yè)藥師隊伍也一直在發(fā)展和壯大，國家對藥師發(fā)展的管理與服務同在。
根據(jù)國家藥監(jiān)局最新數(shù)據(jù)，截止2017年底，全國通過考試后獲得執(zhí)業(yè)藥師資格人數(shù)為95.36萬，截止2018年6月底，95.36萬人中進行過執(zhí)業(yè)藥師注冊的人數(shù)為43萬零58人，注冊社會藥店的執(zhí)業(yè)藥師達到38萬人，占比注冊總人數(shù)的89.1%，注冊于批發(fā)企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師有3萬4千多人，注冊在醫(yī)療機構的有8千多人。
從人數(shù)配備上看，遼寧、廣東、吉林三個省已經(jīng)超過每萬人配備4名執(zhí)業(yè)藥師的指標；天津、浙江、陜西、重慶等16省份也都達到每萬人配備3名執(zhí)業(yè)藥師的水平。
而上海、陜西、河南、海南、安徽、福建六省份中90%的門店達到配備1名執(zhí)業(yè)藥師的水平。
但38萬注冊在社會藥店的執(zhí)業(yè)藥師，還遠不能達到相關部門對零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的標準，同時，近些年媒體對因為藥物不當使用而危及生命安全案例的曝光，同樣引起了社會公眾對科學合理用藥需求的呼喚，藥師專業(yè)服務已經(jīng)急需釋放。
掛證處罰力度加大
今年6月，黑龍江食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《開展集中治理執(zhí)業(yè)藥師資格證書“掛靠”行為專項工作實施方案的通知》，對全省藥品批發(fā)企業(yè)、零售（連鎖）企業(yè)中存在的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為進行集中治理，其中提到：如構成犯罪，將依法追究刑事責任。
而實施藥店分級分類管理政策以來，藥師“掛證”影響到的已經(jīng)不再是一個人、一家店的事，而是影響一個企業(yè)。
今年4月25日，廣東省清遠市藥監(jiān)局發(fā)布2018年第1號撤銷GSP認證證書公告。相關藥店因為嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條，清遠市藥監(jiān)局依法撤銷其GSP。
同時，按照相關法規(guī)，藥商GSP證被撤銷后，至少有半年停業(yè)整改，整改合格，可重新申請，整改不合格，將無法再持續(xù)經(jīng)營。
對藥師“掛證”現(xiàn)象，史上最嚴處罰已經(jīng)到來，可謂“一旦失信，寸步難行”。
執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展主要矛盾
“不夠用”、“不好用”，國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心王平主任這樣描述執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展的主要矛盾。
“不夠用”，主要體現(xiàn)在執(zhí)業(yè)藥師分布與藥店分布一樣，區(qū)域發(fā)展極不平衡，部分地區(qū)嚴重短缺。
而“不好用”主要體現(xiàn)在執(zhí)業(yè)藥師的準入門檻中“學歷”和“專業(yè)”的問題，以及繼續(xù)教育、專業(yè)作用不發(fā)揮等問題。
藥師隊伍今后管理方向
從藥店管理的法律法規(guī)層面，GSP認證中對執(zhí)業(yè)藥師的配備與使用做出了明確規(guī)定：藥品批發(fā)企業(yè)、質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上從業(yè)經(jīng)驗，藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
而從政策角度來看，國家對執(zhí)業(yè)資格實行目錄清單類管理，按照國務院規(guī)定，目錄清單外的一律不得許可和認定執(zhí)業(yè)資格。
目錄內的除了“準入類”的執(zhí)業(yè)資格以外，一律不得與就業(yè)掛鉤。涉及“準入類”資格也必須關系到公眾利益與公眾安全。
而對執(zhí)業(yè)藥師資格的認定國家也給予高度重視：國務院近些年對相關執(zhí)業(yè)資格進行了“七連清”，清理掉了434項執(zhí)業(yè)資格證書，但執(zhí)業(yè)藥師資格是2017年9月國家公布的保留的“36項職業(yè)準入資格”之一，也是針對藥學技術人員保留的唯一準入類資格認證。
“十三五”國家藥品安全規(guī)劃中明確提到：到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)要超過4人，所有零售藥店管理者要具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營業(yè)時要有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。
王平主任提到：目前已有16省份開通執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上全程辦理，已通過考試人員由過去辦理資格認證“跑多次”變?yōu)椤耙淮味疾挥门堋保悴怀鰬艏纯赏瓿蓤?zhí)業(yè)藥師的網(wǎng)上注冊。
同時提到：“處方審核只是執(zhí)業(yè)藥師的職能之一，執(zhí)業(yè)藥師還有眾多職能，部分藥店建立了本社區(qū)患者的健康檔案，開展了慢病管理監(jiān)測，逐漸與國際社會社區(qū)藥房接軌?！?/span>
執(zhí)業(yè)藥師隊伍的發(fā)展中，必然面臨各種各樣的問題，但是打擊“掛證”，國家今年必出重拳整治。于個人，一旦失信，寸步難行；于企業(yè)，一旦失信，至少停業(yè)半年。分級分類管理后甚至降級一年后重新申請，今后“掛證”監(jiān)管無疑越來越嚴！
