關(guān)注點(diǎn)一:九大門(mén)類(lèi)需要專(zhuān)家提前參與
據(jù)該商業(yè)公司透露,最近有關(guān)方面組織了一次內(nèi)部研究會(huì),涉及消化、呼吸、感染、神經(jīng)、心血管、內(nèi)分泌、腫瘤、血液、兒科等類(lèi)別,會(huì)提請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)家提前參與。
關(guān)注點(diǎn)二:優(yōu)先考慮臨床價(jià)值品種進(jìn)基藥
目前來(lái)看,進(jìn)入基藥的的考慮原則是以臨床價(jià)值與優(yōu)先使用為主,進(jìn)基藥的品種可以不是醫(yī)保,同時(shí),也不能只考慮廉價(jià)藥。
關(guān)注點(diǎn)三:地方性輔助用藥進(jìn)入基藥目錄希望不大
近年來(lái),由于全國(guó)各地都陸續(xù)出臺(tái)了重點(diǎn)監(jiān)控以及輔助類(lèi)用藥,此類(lèi)品種已經(jīng)得到了有關(guān)方面的高度關(guān)注并作為進(jìn)基藥的衡量標(biāo)準(zhǔn)之一。目前來(lái)看,此類(lèi)品種進(jìn)入國(guó)家基藥目錄難度相當(dāng)之大。
關(guān)注點(diǎn)四:非醫(yī)保也有機(jī)會(huì)進(jìn)基藥
進(jìn)入基藥,并不一定非得是醫(yī)保藥品。因?yàn)槿绻桥R床必需的藥品,相關(guān)部門(mén)會(huì)盡快將其納入醫(yī)保。
關(guān)注點(diǎn)五:仿制藥會(huì)優(yōu)中選優(yōu),目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整
本輪目錄調(diào)整,會(huì)考慮仿制藥中“優(yōu)中選優(yōu)”因素,筆者預(yù)計(jì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將會(huì)被重點(diǎn)參考。
總體分析:基藥目錄影響有限,進(jìn)入醫(yī)保目錄方是正題
根據(jù)2015年2月13日公布的《國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法的通知》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕52號(hào))規(guī)定,國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn),參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn),合理確定品種(劑型)和數(shù)量。國(guó)家基本藥物目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。
但近四年來(lái),尤其是2014年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備使用管理工作的意見(jiàn)》后,各省陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)政策,支持基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)非基藥。歷經(jīng)近四年的過(guò)渡期,在各地城鄉(xiāng)醫(yī)保合攏為一的大背景下,基層用藥基本上原則已經(jīng)放開(kāi)。
以廣東為例,自2017年7月1日起,廣東省不再對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),下同)配備使用國(guó)家基本藥物(含省增補(bǔ)基本藥物,以下統(tǒng)稱(chēng)基本藥物)的品規(guī)數(shù)量和金額比例作具體要求。這一點(diǎn),基本上就意味著不再對(duì)國(guó)家及省基藥的使用品規(guī)數(shù)量和金額比例進(jìn)行強(qiáng)制規(guī)定。而根據(jù)廣東以往政策要求,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能配備不超過(guò)40%的新農(nóng)合和醫(yī)保藥品,二級(jí)公立醫(yī)院基本藥物銷(xiāo)售額要達(dá)到40%-50%;三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物銷(xiāo)售額要達(dá)到25%-30%,其中縣級(jí)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)醫(yī)院基本藥物銷(xiāo)售額要達(dá)到50%。
因此,基藥不再?gòu)?qiáng)制規(guī)定,將顛覆以往的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售布局。總體來(lái)看,對(duì)部分產(chǎn)品來(lái)說(shuō),二級(jí)以上醫(yī)院所謂的基藥配備使用也并不能對(duì)臨床必須產(chǎn)品構(gòu)成多大的影響。
對(duì)于部分并不依賴(lài)基藥生存的醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),能夠持續(xù)進(jìn)入動(dòng)態(tài)調(diào)整的醫(yī)保目錄才是正題。尤其是在藥品標(biāo)準(zhǔn)提升、全面推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)、藥品審評(píng)審批制度改革、全面治理藥品生產(chǎn)流通秩序等舉措出臺(tái)的背景下,基藥目錄的含金量與以往相比已經(jīng)淡化不了少。
而目前藥企要做的,并不是進(jìn)不進(jìn)基藥目錄,而是要考慮公立醫(yī)院改革、醫(yī)保支付方式改革、藥品集中采購(gòu)三方互相嵌套所帶來(lái)的影響。在此基礎(chǔ)上,再去定位自身產(chǎn)品的打法,“合適”的,才是最好的!“盲目”進(jìn)基藥或“沖動(dòng)型”的增補(bǔ)地方基藥,并不值得鼓勵(lì)。
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