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  • 基藥新政是要走疫苗管控的老路嗎?
    來源:  發(fā)布日期:2018-08-11  發(fā)布者:  共閱813次  字體:
           近日,醫(yī)藥圈有兩件大事值得關(guān)注。一是疫苗事件,受到舉國關(guān)注,但問題的根源,大部分人并沒有意識到。二是基本藥物新政策,如果實(shí)施的話,實(shí)際上就是走疫苗管控的老路,重蹈覆轍,全社會幾乎都沒有意識到這個(gè)問題的嚴(yán)重性。因此,把這兩件事放一起說一說,十分必要。

           先說說疫苗的事情。  

           最近一段時(shí)間,長生生物、武漢生物的疫苗事件持續(xù)發(fā)酵,曝光范圍從最初的質(zhì)量安全問題逐漸延伸到定價(jià)、營銷和使用環(huán)節(jié)的商業(yè)賄賂問題。  

           疫苗的質(zhì)量事關(guān)數(shù)億兒童的生命安全,毛利率已超92%的情況下,相關(guān)疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)緣何多年來一而再、再而三的突破“道德底線”?  

           在全社會都在追尋問題根源和解決辦法的過程中,盡管一開始還有“根源在于市場化的逐利機(jī)制、必須加強(qiáng)政府管制”的聲音,但隨著真相一步步被揭開,人們發(fā)現(xiàn)實(shí)情恰好相反——我國疫苗領(lǐng)域丑聞?lì)l發(fā)且久治不愈(2008年大連金港安迪疫苗造假案,2009年江蘇延申、河北福爾疫苗造假案,2010年山西疫苗,2013年康泰乙肝疫苗事件,2015年河南疫苗案件、2016年山東疫苗案……),從根本上講源于政府的過度管制所導(dǎo)致的壟斷:疫苗接種機(jī)構(gòu)的資質(zhì)由疾控中心審批;接種機(jī)構(gòu)采購哪個(gè)廠家的疫苗、以什么價(jià)格采購由疾控中心以“集中招標(biāo)采購”的名義確定;疫苗由疾控中心直接配送或疾控中心遴選的藥品流通企業(yè)配送。由于疾控中心控制了疫苗的采購、定價(jià)、配送和使用的所有環(huán)節(jié),疫苗的經(jīng)營實(shí)際上處于疾控中心行政權(quán)力所打造的封閉體系中,進(jìn)入這個(gè)封閉體系的企業(yè)就自然壟斷了市場。  

           這種壟斷必然在三個(gè)方面導(dǎo)致嚴(yán)重問題: 

    一、抑制技術(shù)進(jìn)步,影響質(zhì)量安全  

           盡管我國疫苗企業(yè)有近40家,能生產(chǎn)預(yù)防27種疾病的46種疫苗,是全球最大的疫苗消費(fèi)國,表面上看競爭壓力大、市場化程度高,應(yīng)該有主動(dòng)采用新技術(shù)、新設(shè)備、新工藝,生產(chǎn)安全性更好、穩(wěn)定性更高的產(chǎn)品來提高市場競爭力的壓力和動(dòng)力。但從我國疫苗企業(yè)的技術(shù)水平和疫苗的質(zhì)量和安全性看,我國疫苗企業(yè)與國際上比卻落后很多,例如我國開發(fā)的品種大多為單價(jià)疫苗、減毒活疫苗等傳統(tǒng)疫苗品種,而國外上市的疫苗多以聯(lián)苗、滅活等新型疫苗為主。據(jù)中國疾控中心主任王宇介紹,我國疫苗企業(yè)采用的技術(shù)多為國外30年前的技術(shù)。  

           我國疫苗企業(yè)為何在技術(shù)方面普遍呈現(xiàn)“不思進(jìn)取”的狀態(tài)呢?因?yàn)槲覈薪臃N機(jī)構(gòu)的疫苗都由疾控中心招標(biāo)選定,所謂的招標(biāo)其實(shí)就是衛(wèi)生行政部門和疾控中心的領(lǐng)導(dǎo)們找一些專家開個(gè)會,定下廠家、定下價(jià)格,按訂單生產(chǎn),實(shí)際上就是統(tǒng)一價(jià)格、分片而治,每一個(gè)疫苗企業(yè)只要中標(biāo),所有的接種機(jī)構(gòu)只能使用疾控中心指定的疫苗,患者不可能有任何的選擇機(jī)會。由于企業(yè)壟斷了某個(gè)行政區(qū)域的市場,沒有任何競爭壓力,根本就沒有必要關(guān)注疫苗質(zhì)量(安全性、穩(wěn)定性),不會關(guān)心技術(shù)迭代和設(shè)備更新,更不會關(guān)注創(chuàng)新。  

    二、權(quán)錢交易泛濫,腐敗盛行  

           疫苗企業(yè)對市場的壟斷,既不是依靠創(chuàng)新的專利技術(shù),也不是依靠產(chǎn)品的高性價(jià)比,而是依靠疾控中心的權(quán)力。只要搞定了疾控中心,就獲得了市場;如果沒有伺候好疾控中心,疫苗企業(yè)就會丟掉市場。疾控中心直接決定著疫苗企業(yè)的命運(yùn),在這種情況下,疫苗企業(yè)必須想盡一切辦法、動(dòng)用一切資源公關(guān)疾控中心,把搞好、維護(hù)好與疾控中心的關(guān)系當(dāng)做決定企業(yè)生死存亡的大事。  

          “絕對的權(quán)力導(dǎo)致絕對的腐敗”!長生生物財(cái)報(bào)顯示,2017年疫苗毛利率高達(dá)92%,銷售費(fèi)用為5.83億元,超過當(dāng)年的凈利潤5.66億元,占當(dāng)年總營收15.53億元的約1/3,銷售費(fèi)用在營業(yè)成本中的占比高達(dá)60.29%。在銷售費(fèi)用細(xì)項(xiàng)中,“推廣服務(wù)費(fèi)”占比逾七成。所謂“推廣服務(wù)費(fèi)”,業(yè)內(nèi)俗稱的“回扣”!僅根據(jù)公開文件,長生生物就至少涉及了12起商業(yè)賄賂案。  

    三、監(jiān)管者成為被監(jiān)管者的保護(hù)傘,放大加劇風(fēng)險(xiǎn)  

           疾控中心作為政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的核心職責(zé)本來應(yīng)該是疫苗風(fēng)險(xiǎn)和問題的監(jiān)管,但由于直接進(jìn)入了市場,深度介入了疫苗的采購、流通和使用,直接用行政權(quán)力打造了一個(gè)封閉、壟斷的市場。在權(quán)力制造的壟斷環(huán)境下,尋租方和設(shè)租方必然結(jié)成利益聯(lián)盟,監(jiān)管者成為被監(jiān)管者的保護(hù)傘,在出現(xiàn)問題和風(fēng)險(xiǎn)的時(shí)候,雙方都會致力于掩蓋、隱瞞和轉(zhuǎn)移問題,想辦法瞞天過海,而不是曝光問題、解決問題,這就會加劇和放大風(fēng)險(xiǎn)。  

           由此可見,疫苗問題的根源在于政府過度管制導(dǎo)致的市場競爭不充分、尋租設(shè)租泛濫、監(jiān)管失靈。解決這一問題的唯一出路在于讓疾控中心回歸監(jiān)管者的本位,把疫苗采購、配送、使用等環(huán)節(jié)歸還給市場。也就是黨中央、國務(wù)院反復(fù)強(qiáng)調(diào)的“發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用”、“簡政放權(quán)”!但這一真正解決問題的思路和辦法意味著相關(guān)部門失去權(quán)力尋租的機(jī)會,這樣做無異于與虎謀皮,他們是絕對不可能接受的。他們慣用的辦法就是利用手中的輿論宣傳工具進(jìn)行所謂的“危機(jī)公關(guān)”,打著公益性的旗號,把所有的問題都?xì)w結(jié)于“逐利機(jī)制”、“市場競爭”,最后把不當(dāng)管制導(dǎo)致的嚴(yán)重問題當(dāng)做進(jìn)一步加強(qiáng)不當(dāng)管制的理由!  

           例如,2016年山東疫苗事件,龐氏母女非法經(jīng)營疫苗且未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲運(yùn)輸銷售給安徽、北京、福建、甘肅、廣東等24個(gè)省份近80個(gè)縣市,涉案金額5.7億元。龐氏母女的違法違規(guī)行為得逞的核心原因是疾控中心的全力配合,357名官員因此而遭受處罰就是明證。但奇怪的是,在總結(jié)分析原因時(shí),衛(wèi)生行政部門卻把問題歸咎于“市場失靈”,解決問題的辦法是進(jìn)一步加強(qiáng)行政管制——取消藥品流通企業(yè)經(jīng)營疫苗的資質(zhì),所有疫苗全部由疾控中心直接經(jīng)營。西方媒體點(diǎn)評此事時(shí),一針見血指出,在處罰357名官員的同時(shí)卻進(jìn)一步強(qiáng)化行政管制,這種“只反貪官、不反制度”的做法,不但無法從根本上解決問題,還會導(dǎo)致更大更嚴(yán)重的問題。不幸的是,西方媒體的這一預(yù)言很快就被長生疫苗案證實(shí)。  

           再來說說基本藥物的事情。  

           這件事雖然沒有引起普通老百姓的關(guān)注,但是其重要性和可怕性遠(yuǎn)超疫苗。就在這兩天,國家衛(wèi)健委藥政司起草了《關(guān)于進(jìn)一步完善國家基本藥物制度的意見(征求意見稿)》從網(wǎng)傳文件來看,基本藥物目錄的確定主要靠“專家共識”,基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用和價(jià)格則強(qiáng)調(diào)“集中采購、統(tǒng)一定價(jià)、定點(diǎn)生產(chǎn)、指定配送、納入儲備”,“建設(shè)基本藥物集中生產(chǎn)基地”,“報(bào)銷比例明顯高于非基藥”。在一般人看來,這些字眼沒啥特別,但是業(yè)內(nèi)人士一眼就發(fā)現(xiàn),本次基本藥物政策的管控思路和疫苗管控的思路非常接近,就是要把行政的手伸的長長的。  

           何以見得呢?        

           首先,由于基本藥物的“報(bào)銷比例明顯高于非基藥”這一規(guī)定,意味著某一個(gè)藥品是否進(jìn)入了基本藥物目錄,銷量就會存在天壤之別。任何一個(gè)藥企都會削減腦袋把自己的藥品納入基本藥物目錄。怎么樣才會被納入國家基本藥物目錄呢?遴選的重要原則就是“專家共識”,專家由誰選定呢?顯然是衛(wèi)生行政部門。

           因此,所謂的“專家共識”,其實(shí)就是衛(wèi)生行政部門說了算,因?yàn)槿魏我粋€(gè)專家只要不能與衛(wèi)生行政部門達(dá)成“共識”,就不可能被納入專家?guī)臁U驗(yàn)槿绱耍?009年,我國實(shí)施基本藥物制度之初,全國所有的藥企幾乎都在北京設(shè)立了“基本藥物目錄公關(guān)辦”,一般品種進(jìn)入國家基藥目錄的代價(jià)是200萬元,獨(dú)家品種進(jìn)入國家基本藥物目錄的代價(jià)是3000萬元。尤其是一些獨(dú)家中藥注射劑,在安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等方面與基本藥物的“安全、有效、價(jià)廉”的核心原則完全相悖,但是在“鼓勵(lì)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”的旗幟下順利進(jìn)入國家基本藥物目錄,數(shù)目達(dá)62個(gè)之多(2009版為22個(gè),由于銷量飆升,引起了更多獨(dú)家中藥企業(yè)的重視,紛紛加大公關(guān)力度,2012年調(diào)整時(shí)增加了40個(gè)。上梁不正下梁歪,地方增補(bǔ)時(shí)往往多達(dá)幾百個(gè)獨(dú)家品種,可以用瘋狂二字來形容)。

           具有諷刺意味的是,這些進(jìn)入國家和地方基本藥物目錄內(nèi)的品種,因?yàn)橛行?、安全性差,且價(jià)格普遍虛高,回扣空間極大,濫用嚴(yán)重,不但導(dǎo)致了國家醫(yī)?;鹄速M(fèi)嚴(yán)重,而且導(dǎo)致大量的安全事故,2015年人社部在組織醫(yī)保目錄調(diào)整時(shí),大部分獨(dú)家中藥注射劑都被列為限用品種。 

           權(quán)力尋租并不僅僅體現(xiàn)在目錄的遴選環(huán)節(jié),還體現(xiàn)在基本藥物的招標(biāo)、采購、定價(jià)、配送、使用等環(huán)節(jié),所謂的“集中采購、統(tǒng)一定價(jià)、定點(diǎn)生產(chǎn)、指定配送、納入儲備”就是說醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用哪個(gè)廠家生產(chǎn)的基本藥物、以什么價(jià)格采購、由哪家藥品批發(fā)企業(yè)來配送……統(tǒng)統(tǒng)由衛(wèi)生行政部門說了算,和疫苗一樣,打造一個(gè)完全由權(quán)力制造的封閉系統(tǒng)。

           而且,衛(wèi)生行政部門還以“公益性”、“破除逐利機(jī)制”為由出臺了零差率政策,規(guī)定所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用的基本藥物(后來延伸到非基本藥物)必須按照衛(wèi)生行政部門確定的中標(biāo)價(jià)采購和銷售藥品,平進(jìn)平出,不得加價(jià),倒逼藥企不得不開展“高定價(jià)、大回扣”的隱性交易。  

           政府集中招標(biāo)采購和零差率疊加在一起,為何會倒逼藥企開展“高定價(jià)、大回扣”的隱性交易呢?這是因?yàn)椋?/span>  

           第一,市場經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)和靈魂是競爭,市場主體之間的競爭不可避免,價(jià)格是最主要的競爭手段。沒有正常的公開價(jià)格競爭,就必然催生隱性交易的競爭!藥品集中招標(biāo)采購政策規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能按照政府部門事先確定的中標(biāo)價(jià)格采購藥品必然帶來兩個(gè)惡果一是讓藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品時(shí)就不能在臺面上討價(jià)還價(jià),無法開展公開的價(jià)格競爭,不得不在地下討價(jià)還價(jià),開展隱性交易的競爭;二是讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購和使用藥品時(shí)可以不關(guān)注藥品的質(zhì)量和價(jià)格,只用關(guān)注藥品價(jià)格之外的回扣,因?yàn)樗幤返馁|(zhì)量和價(jià)格都是政府定的。  

           第二,逐利是人的本性?!爸鹄笔鞘袌鼋?jīng)濟(jì)條件下市場主體從事經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的主要目的。人類社會的發(fā)展歷史證明,任何限制、禁止逐利的措施都不可能消滅人類的“逐利”本性,只可能倒逼人們以扭曲的方式逐利,結(jié)果反而增加制度性交易成本,讓社會更加腐敗和黑暗。打著公益性旗幟出臺的零差率政策,必然帶來兩大惡果一是使得藥企無法以降價(jià)讓利這種公開的手段來競爭交易機(jī)會和市場份額,就不得不選擇隱性讓利的方式(回扣);二是使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)和接種機(jī)構(gòu)失去了采購和使用低價(jià)產(chǎn)品的積極性——無論價(jià)格的高低,機(jī)構(gòu)明處的收益都是零,但價(jià)格越高的產(chǎn)品,暗中回扣的空間越大。  

           當(dāng)藥企只有“高定價(jià)、大回扣”這一條路可走時(shí),對于投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)而言,藥品低價(jià)中標(biāo)就沒有給醫(yī)生回扣的空間,藥品就不可能有銷量,不得不接受“低價(jià)中標(biāo)死翹翹”的悲慘結(jié)局;如果通過公關(guān)而高價(jià)中標(biāo),給醫(yī)生的回扣空間大,藥品的銷量就會暴漲。藥品集中招標(biāo)采購因此決定著全國5000多家藥廠的命運(yùn),每一次招標(biāo)對于藥廠而言都是生死大戰(zhàn),為了謀求高價(jià)中標(biāo),為后續(xù)的回扣促銷預(yù)留足夠的空間,提升中標(biāo)藥品的回扣競爭力,參與投標(biāo)的藥廠(或者藥廠指定的代理商)必須想盡一切辦法、動(dòng)用一切資源公關(guān)主導(dǎo)招標(biāo)的政府機(jī)構(gòu)。正因?yàn)槿绱?,社科院教授朱恒鵬指出:“政府集中招標(biāo)的過程不是降低藥品費(fèi)用的過程,不是減少返利回扣等不正之風(fēng)的過程,而是相關(guān)政府部門參與藥品利益分配的過程”。  

           從衛(wèi)健委強(qiáng)調(diào)的指導(dǎo)思想、原則來看,本次基本藥物政策調(diào)整的目標(biāo)還是為了公益性、還是為了解決藥價(jià)虛高、老百姓看病貴的問題……但基辛格提醒我們說,不要輕信任何“思想”和“主義”,所有口號背后都是利益。那么,如何判斷政府官員出臺的政策究竟是為了謀取私利,還是為了國家或者公眾利益呢?辦法很簡單,那就是不要看其口號和理念是否偉光正,而要看政策是如何對待權(quán)力與市場的關(guān)系。  

           凡是出于私利的壞政策,往往具備以下兩個(gè)特征:  

    1、直接或變相擴(kuò)大了主管部門的權(quán)力;  

    2、直接或變相限制了市場主體經(jīng)營交易的自主性。  

           道理很簡單,擴(kuò)大行政干預(yù)必定會伴隨權(quán)力尋租,倒逼市場主體以扭曲的方式尋租,增加制度性交易成本,抬高商品或者服務(wù)的價(jià)格,最終轉(zhuǎn)嫁到消費(fèi)者頭上。另外,權(quán)力干預(yù)市場必然導(dǎo)致設(shè)租方和尋租方形成利益同盟,出現(xiàn)問題后就不是解決問題,而會設(shè)法掩蓋問題。  

          反之,真正出于公益的好政策,往往具備以下兩個(gè)特征:  

    1、減少或限制了權(quán)力對市場的干預(yù)(把權(quán)力關(guān)進(jìn)制度的籠子里),遏制權(quán)力尋租; 

    2、擴(kuò)大并維護(hù)市場主體自由交易的權(quán)利。  

           由此看來,本次基本藥物政策調(diào)整后,基本藥物從目錄的遴選,到采購定價(jià)、到配送、到使用,處處都是權(quán)力的干預(yù)!是典型打著“公益性”旗幟攬權(quán)擴(kuò)權(quán)!由于基本藥物的使用量、使用頻率、使用人群遠(yuǎn)非疫苗可比,完全不是一個(gè)量級,因此按照比疫苗管控更嚴(yán)的思路對基本藥物進(jìn)行管控,導(dǎo)致的結(jié)果注定是災(zāi)難性的(是藥三分毒,過度用藥不僅浪費(fèi)錢,而且要人命),一定比疫苗嚴(yán)重100倍。

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