近日，《關于國家組織藥品集中采購試點的方案》（以下簡稱“《方案》”）在網(wǎng)上流出，該《方案》顯示，國家層面將選擇北京、上海、天津、重慶和沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市作為試點，對通過質量和療效一致性評價（含按新要求審批）的仿制藥國家組織藥品集中采購。

       瀏覽文件全文，筆者發(fā)現(xiàn)，該采購模式和上海帶量采購精神幾乎如出一轍：以量換價，但是最大程度上堵住了上海帶量采購無法執(zhí)行的弊端。

       在上海帶量采購中，要求公立醫(yī)院優(yōu)先采購中標品種，但是并無強有力約束機制，采購周期（一年內(nèi)）完不成的標期可以順延，最長時間為15個月，未在帶量采購的中標品種醫(yī)院仍可以采購，但是不得超過中標品種。 

       本次國家采購方案最大亮點是，對量的執(zhí)行制定了強有力約束機制，其中，既有利益刺激，亦有制度約束保證真正的量價掛鉤。 

利益刺激設計如下： 

       對試點城市公立醫(yī)院的醫(yī)?？傤~預算不做調減，集中采購節(jié)省下來的資金=返還給醫(yī)院，用于醫(yī)生提高醫(yī)護人員的收入； 

       也就說，如果醫(yī)院使用價格更低的通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保節(jié)省下來的資金完全可以歸醫(yī)院所有，在這個利益刺激下，目前備受零差率、藥占比等醫(yī)院院長，為了提高醫(yī)生收入留下醫(yī)生費盡心思的院長們，將會有足夠的動力去讓科主任去督促科室醫(yī)生使用通過一致性評價的仿制藥，仿制藥的價格比原研藥低很多，醫(yī)保費用節(jié)省可以測算，還可以降低藥占比。

硬性約束包括： 

       醫(yī)院要優(yōu)先使用，確保在一年內(nèi)完成。藥采部門負責監(jiān)督醫(yī)院按照集采的價格、量和企業(yè)簽訂合同，衛(wèi)健委負責監(jiān)測、定期考核、通報醫(yī)院的實際使用情況。

       對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機構，在醫(yī)?？傤~指標、地方對公立醫(yī)院改革的獎補資金、醫(yī)療機構等級評審、醫(yī)保定點資格、國家及地方重點?？圃u定和復核、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。 

       對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應條款嚴肅處理。

       也就說，在醫(yī)院使用層面也有強有力約束機制，從監(jiān)督、執(zhí)行到處罰，這三個層面做制度設計，保證真正量價掛鉤。同時約束不僅僅是醫(yī)院還下沉到醫(yī)生。

       當看完這些制度設計之后，筆者有理由相信，原研藥真正的替代危機已經(jīng)來臨，真正的帶量采購終于來了。

       除了醫(yī)院的利益考慮之外，此次《方案》還充分考慮到了患者和企業(yè)的利益需求。 

      《方案》還規(guī)定，此次集中采購的藥品，以集中采購價格作為醫(yī)保支付標準，原則上對同一通用名下的參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢赐坏闹Ц稑藴蔬M行結算?；颊呤褂酶哂谥Ц稑藴实乃幤?，超出支付標準的部分由患者自付；患者使用的藥品價格低于支付標準的，按實際價格支付。 

       這條又保證了患者能夠得到集中采購降價后的獲益，患者可以按照低價進行支付藥價。

      《方案》要求應確保醫(yī)療機構及時回款，減輕藥企交易成本。醫(yī)療機構作為藥款結算第一責任人，應按合同規(guī)定與企業(yè)及時結算，嚴查醫(yī)療機構不按時結算藥款問題。醫(yī)?；鹪诳傤~預算的基礎上，按不低于采購金額的30%提前預付醫(yī)療機構。

       本次采購還有哪些值得關注的點呢？下面，筆者從文件中摘取了部分要點，分享如下： 

1，帶量采購的量有多大？

       按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療各機構年度藥品總用量的60%~70%估算采購總量，量價掛鉤、以價換量，形成藥品采購價格，試點城市醫(yī)療機構或其代表依據(jù)此與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量次購銷合同。剩余用量，各醫(yī)療機構仍可采購省級藥品集中采購的其它掛網(wǎng)品種。

2，誰可參加？ 

       截至集中采購公告發(fā)布前一日，通過一致新內(nèi)閣評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種 

       經(jīng)國家藥監(jiān)局批準在中國大陸地區(qū)上市且有銷售的藥品的生產(chǎn)企業(yè)（進口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）均可參加此次國家試點集中采購。 

3，企業(yè)衡量標準

       即質量入圍標準和供應入圍標準，前者原則是以通過一致性評價為依據(jù)，后者則考量企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應穩(wěn)定性等。

4，采購形式

       根據(jù)入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)目，按照不同的競爭狀況分類實施，設定不同的集中采購形式。主要分為三種，第一是入圍的生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上，符合構成充分競爭的條件，采取招標采購的方式；第二種是入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，不構成充分競爭，采取議價采購的方式；第三種是入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，缺乏競爭，采取談判采購的方式。 

5，采購時間表 

6，8月20日前，試點方案上報，8月25日前向試點地區(qū)下發(fā)通知，部署試點具體工作，8月30日前發(fā)布集中采購工作，10月20日前，開展集中采購，確定采購結果，11月20日前開始執(zhí)行并進行監(jiān)督。