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  • 6個(gè)月獲批,325個(gè)新藥優(yōu)先審評(píng)品種清單!
    來(lái)源:  發(fā)布日期:2018-08-16  發(fā)布者:  共閱1009次  字體:
          國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心化藥臨床一部部長(zhǎng)楊志敏在接受央視采訪(fǎng)時(shí)表示,通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批的藥品未來(lái)有望4-6個(gè)月內(nèi)獲得審批上市。 

          CFDA在2016年2月26日發(fā)布了一則《總局關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》(食藥監(jiān)藥化管〔2016〕19號(hào))的公告,“優(yōu)先審評(píng)”制度在國(guó)內(nèi)正式落地。 

          截至今日,國(guó)家局共發(fā)布了30批擬優(yōu)先審批審批的產(chǎn)品名單,共涉及新藥325個(gè)(含新增適應(yīng)癥),仿制藥197個(gè)(推薦閱讀:通過(guò)一致性評(píng)價(jià),6個(gè)月就獲批!197優(yōu)先審評(píng)仿制藥清單)。 

          楊志敏的話(huà)并非虛言,按照有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),被列入優(yōu)先審評(píng)審批后,最快一款藥品——北京凱因藥業(yè)的KW-136膠囊從公示到獲得批件,僅用了17天。

          從2016年到現(xiàn)在,有325個(gè)新藥被列入優(yōu)先審評(píng)審批,意味著市場(chǎng)上將大量涌現(xiàn)新產(chǎn)品,創(chuàng)新藥迎來(lái)收獲期,尤其是其中的腫瘤藥物,國(guó)家醫(yī)保談判、減稅等政策支持,新產(chǎn)品上市將會(huì)更快給企業(yè)利潤(rùn)回報(bào)。

          當(dāng)然要撬動(dòng)市場(chǎng),還需要更多市場(chǎng)工作。8月24日,山西,藥脈通攜手專(zhuān)家共同探討,醫(yī)改政策下新招商時(shí)代的轉(zhuǎn)型與專(zhuān)業(yè)化的學(xué)術(shù)建設(shè)。

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