昨日，上海市陽光采購網發(fā)布第三批集中帶量招標采購中標結果的通知。上海信誼延安的阿法骨化醇軟膠囊（0.25μg*20粒）、浙江京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片（10mg*12片及5mg*12片）等品種確認中標。 

      從結果看，除山德士（中國）制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片（5mg*10片）及辛伐他汀片（20mg*10片）中標外，其余全為國產仿制藥中標。 

      據賽柏藍查詢上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所2017年12月29日發(fā)布的集中帶量招標采購文件。 

符合以下條件的藥品均在投標范圍內： 

      原研藥及前國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑； 

      通過仿制藥質量和療效一致性評價并公布的藥品； 

      獲得美、英、法、德、日之一或以上國家質量認證機構認可的權威機構生物等效性評價認定的藥品； 

      獲得美、英、法、德、日之一或以上國家質量體系認證并依此生產的藥品； 

      獲得香港醫(yī)院管理局采購資格（2015年-2017年）并依此生產的藥品； 

      原料來源證明（自產）；原料來源證明（認證）；本市集中帶量招標采購中標且標期內正常供貨的企業(yè)；或企業(yè)為國家基本藥物定點生產試點中標企業(yè)…… 

而在上海的本輪采購中： 

      阿立哌唑片由江蘇恩華中標，大冢制藥未中標； 

      氟康唑片（膠囊）由四川科倫中標，輝瑞制藥未中標； 

      格列吡嗪控釋片由北京紅林中標，輝瑞制藥未中標； 

      格列美脲片由貴州天安中標，賽諾菲未中標；

      克拉霉素片由麗珠集團中標，雅培未中標；

      拉米夫定片由中孚藥業(yè)中標，GSK未中標； 

      氯雷他定片由萬全萬特制藥中標，拜耳醫(yī)藥未中標； 

      尼莫地平片由山東新華中標，拜耳醫(yī)藥未中標；       

      瑞舒伐他汀鈣片由京新藥業(yè)中標，阿斯利康未中標。

      國家醫(yī)保局穩(wěn)步接管藥品招采，上海經驗對全國具有示范引領作用。 

      7月31日至8月1日，據媒體報道，國家醫(yī)保局局長胡靜林赴上海開展工作調研。 

      胡靜林指出，上海通過建設醫(yī)藥采購“陽光平臺”，推動建立了更加科學的藥品市場價格形成機制，有力支撐了各項醫(yī)藥改革政策的順利推進，對全國有著很強的示范引領作用。

      據賽柏藍梳理上海集中帶量招標采購文件，目前，上海市的帶量采購初步實現了量價掛鉤、招采合一、平等對待、總額預付。 

量價掛鉤

       在上海市的招采文件中，明確了采購數量，這和以往諸多省份不明確采購數量、不落實帶量采購有明顯區(qū)別。 

      招采文件規(guī)定，中標企業(yè)本次集中帶量招標采購量原則上不低于2016年度該企業(yè)中標品種全市銷售量（以陽光平臺數據為參考），具體采購量按簽訂的三方協(xié)議執(zhí)行。 

      生產企業(yè)根據預期交易量投標，實現量價掛鉤。以最新的上海第三批帶量采購品種為例，每個品種的每種規(guī)格的招標數量都具體公布。

      此外，為確保采購量的有效執(zhí)行，上海還設置了采購順延機制等，保證采購品種的實際使用量。 

      據興證海外醫(yī)藥數據，目前上海前兩批帶量采購品種預計實際使用量達到采購量的85-90%，執(zhí)行狀況良好。 

平等對待 

      相比于以往區(qū)分不同競價組的招采方法，上海市現行的藥品招采不再區(qū)分質量層次，只對于藥品品規(guī)有A組B組的區(qū)分。

      具體的按投標價以及質量優(yōu)先順序確定中標：質量入圍的企業(yè)中，投標價最低  且只有 1 家企業(yè)的，該企業(yè)的投標藥品獲得中標資格。   

      也就是說，在質量保證的基礎上，價格仍然是藥企中標的關鍵。據賽柏藍理解，從所謂質量入圍可以看出，通過一致性評價已經成為入選上海帶量采購資格的及格線，并沒有什么加分的功能，過一致性評價藥品在集采中的亮眼表示主要得益于價格優(yōu)勢。 

招采合一 

      上海的帶量采購由上海市醫(yī)保部門牽頭，保證了招采的合一。文件明確規(guī)定，醫(yī)療機構可繼續(xù)采購未中標的品規(guī)，但要求其自愿降價至不高于帶量采購中標價格，且采購不得超過中標品規(guī)，也就是說，中標品規(guī)在醫(yī)院市場份額至少超過50%。

      以首批中標品種瑞陽制藥阿莫西林為例，2014年在樣本醫(yī)院銷售數據中沒有瑞陽制藥阿莫西林記錄，從2015年開始瑞陽制藥阿莫西林迅速放量增長，至2017年瑞陽制藥阿莫西林在樣本醫(yī)院醫(yī)院市場占有率已達90%。 

      另外，配送企業(yè)與生產企業(yè)綁定，責任明確，保障了中標藥品的可及。 

總額預付 

      根據集采文件，購貨方分三次支付貨款，供貨方有望節(jié)省相關銷售費用。 

      上海市藥品集中招標采購事務管理所為貨款直接支付方，分三批向醫(yī)藥配送企業(yè)支付醫(yī)保藥品“帶量采購”貨款。

      第一批預付全貨款的50%，于三方協(xié)議簽訂后5個工作日內支付；第二批預付全貨款的45%，在首批預付款對應采購量完成90%前支付，最晚于“帶量采購”執(zhí)行之后半年支付；第三批預付全貨款5%，于合同供貨末期完成清算后予以支付。 

      同日，上海市陽光醫(yī)藥采購平臺還發(fā)布了根據上海市醫(yī)療機構第三批集中帶量招標采購工作方案，部分企業(yè)要求降價的通知，要求降價的企業(yè)有阿斯利康、拜耳、默克、輝瑞、賽諾菲、雅培等。

      無論是國產仿制藥的中標，還是原研藥的降價，總的來看，上海市的藥品集采成效明顯。