遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)2018年度動(dòng)態(tài)調(diào)整實(shí)施細(xì)則
二、動(dòng)態(tài)調(diào)整范圍
2016年及以來(lái)參與遼寧省藥品集中采購(gòu)活動(dòng),通過(guò)資料投報(bào)、審核合格的藥品。
屬于《國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》(稅委會(huì)公告〔2018〕2號(hào))《進(jìn)口藥品最惠國(guó)暫定稅率調(diào)整表》中涉及的進(jìn)口藥品和財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》(財(cái)稅〔2018〕47號(hào))抗癌藥品清單(第一批)中已納入醫(yī)保目錄的藥品,須按照稅率調(diào)整比例降低掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格。
不參與調(diào)整的品種目錄范圍【特殊產(chǎn)品】
下列情形的藥品除外:
(一)國(guó)家談判藥品:《關(guān)于做好國(guó)家談判藥品集中采購(gòu)工作的通知》(遼藥采領(lǐng)辦〔2016〕37號(hào))、《關(guān)于將國(guó)家談判36種藥品納入遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》(遼藥采領(lǐng)辦〔2017〕59號(hào))涉及的藥品?!緡?guó)家已經(jīng)談完價(jià)改,地方不再調(diào)整、議價(jià)】
(二)參與省際聯(lián)盟抗癌藥品專項(xiàng)采購(gòu)的藥品?!臼‰H聯(lián)盟負(fù)責(zé)、本溪會(huì)】
(三)市場(chǎng)撮合議價(jià)和邀請(qǐng)招標(biāo)藥品:《關(guān)于做好市場(chǎng)撮合藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》(遼藥采領(lǐng)辦〔2017〕38號(hào))、《關(guān)于執(zhí)行易短缺藥品和流感防治藥品撮合議價(jià)結(jié)果的通知》(遼藥采領(lǐng)辦〔2018〕10號(hào))、《遼寧省2018年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)公告(第1號(hào))》(遼藥采領(lǐng)辦〔2018〕54號(hào))涉及的藥品。【本來(lái)就短缺、完事就不動(dòng)了】
(四)2018年度掛網(wǎng)采購(gòu)的新批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥品、通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品、國(guó)家談判藥品的仿制藥、新批準(zhǔn)上市藥品:《遼寧省2018年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)公告(第1號(hào))》(遼藥采領(lǐng)辦〔2018〕54號(hào))涉及的藥品。【國(guó)家談判的 地方不二次議價(jià)、直接執(zhí)行采購(gòu)】
(五)其他藥品:
1.《關(guān)于做好巰嘌呤藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》(遼藥采領(lǐng)辦〔2017〕83號(hào))涉及的藥品。
2.《關(guān)于對(duì)部分企業(yè)申請(qǐng)棄標(biāo)藥品處理情況的通報(bào)》(遼藥采領(lǐng)辦〔2017〕37號(hào))、《關(guān)于發(fā)布遼寧省2017年第3號(hào)藥品短缺預(yù)警預(yù)報(bào)的通知》(遼藥采領(lǐng)辦〔2017〕77號(hào))、《關(guān)于發(fā)布遼寧省易短缺藥品2018年第2號(hào)預(yù)警預(yù)報(bào)的通知》(遼藥采領(lǐng)辦〔2018〕61號(hào))受到處理的藥品。
3.2017年8月15日0時(shí)—2018年8月14日24時(shí)在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)金額(以醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際入庫(kù)金額計(jì)算)為0的藥品?!局袠?biāo)后市場(chǎng)無(wú)需求的 直接取消招采、無(wú)效數(shù)據(jù)】
4.血液制品。
三、動(dòng)態(tài)調(diào)整方式
繼續(xù)實(shí)行限價(jià)和參考價(jià)分類掛網(wǎng)采購(gòu)。【價(jià)格天花板仍然存在,無(wú)漲價(jià)的可能,低價(jià)藥未明確、比較曖昧 含糊;無(wú)論是原材料被壟斷還是其他原因成本上漲,如果企業(yè)真的價(jià)格倒掛可以棄標(biāo)】
與意見稿比對(duì)刪除部分:【按照藥品通用名區(qū)分,對(duì)采購(gòu)金額占比排序累計(jì)不低于80%、3家及以上企業(yè)生產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品,實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu);對(duì)婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品、采購(gòu)金額占比排序累計(jì)低于20%且2家及以下企業(yè)生產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)不充分的藥品實(shí)行參考價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)?!?/span>
對(duì)截止到2018年8月14日通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品(以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告為準(zhǔn))和國(guó)家談判藥品的仿制藥、已在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品,實(shí)行參考價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)。【參考價(jià)掛網(wǎng)、議價(jià),等待著的還有上海等9市聯(lián)盟的聯(lián)合招采的第二輪轟炸】
四、動(dòng)態(tài)調(diào)整的程序
(一) 采購(gòu)目錄調(diào)整
與意見稿比對(duì)刪除部分:【依據(jù)2017年8月15日0時(shí)—2018年7月31日24時(shí)遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)藥品采購(gòu)總金額中各類藥品采購(gòu)金額百分比排序】
《關(guān)于印發(fā)2015年度遼寧省集中采購(gòu)藥品目錄的通知》(遼藥采領(lǐng)辦〔2016〕9號(hào))為基礎(chǔ),限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)藥品目錄和參考價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)目錄中急(搶)救藥品采購(gòu)清單、婦科非專利藥品采購(gòu)清單、兒科非專利藥品采購(gòu)清單、常用低價(jià)藥品采購(gòu)清單不變。
通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品和新批準(zhǔn)上市仿制藥納入常態(tài)管理,實(shí)行日常申報(bào)、集中掛網(wǎng),動(dòng)態(tài)調(diào)整不再編制采購(gòu)清單。
原臨床需求新批準(zhǔn)上市藥品采購(gòu)清單和限價(jià)采購(gòu)常用低價(jià)藥品清單廢止。【取消了低價(jià)藥的歷史限價(jià)清單,是不是意味著符合3 5標(biāo)準(zhǔn)即可?看公布限價(jià)、參考價(jià)的時(shí)候 低價(jià)藥是否有參考價(jià)吧,如果有參考價(jià)就意味著漲價(jià)不可能了】
(二)藥品信息庫(kù)調(diào)整
遼寧省政府采購(gòu)中心依據(jù)上述原則調(diào)整、完善《遼寧省集中采購(gòu)藥品信息庫(kù)》。
將2017年8月15日0時(shí)—2018年8月14日24時(shí)在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)金額(以醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際入庫(kù)金額計(jì)算)為0的藥品移入《遼寧省集中采購(gòu)藥品備份庫(kù)》(注:《遼寧省集中采購(gòu)藥品備份庫(kù)》內(nèi)藥品是指取消掛網(wǎng)采購(gòu)資格、需要重新申報(bào)方可參與遼寧省藥品集中采購(gòu)的藥品。為減輕企業(yè)反復(fù)投報(bào)資料負(fù)擔(dān),因此建立《遼寧省集中采購(gòu)藥品備份庫(kù)》)。
【好多品種沒有形成銷售,無(wú)論什么原因?qū)⑾г谶|寧平臺(tái)——再見】
(三)價(jià)格聯(lián)動(dòng)調(diào)整
凡是在調(diào)整范圍內(nèi)、限價(jià)(參考價(jià))發(fā)生變化的藥品均應(yīng)參與動(dòng)態(tài)調(diào)整和議價(jià)。
對(duì)于已掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品掛網(wǎng)價(jià)格不高于限價(jià)(參考價(jià))、企業(yè)無(wú)調(diào)整意愿的藥品可不參與動(dòng)態(tài)調(diào)整。
對(duì)于應(yīng)參與動(dòng)態(tài)調(diào)整而不調(diào)整的,按廢標(biāo)處理。
【如果有機(jī)會(huì)不參加的還是不參加調(diào)整為宜,穩(wěn)定的抓好銷售為宜。這種情況估計(jì)沒有。因?yàn)槿〉南迌r(jià)參考價(jià)是全國(guó)最低三省均價(jià)和遼寧現(xiàn)行價(jià)格的兩者中的低值,除非企業(yè)再次降價(jià),這一段平臺(tái)公布了一些主動(dòng)降價(jià)的,估計(jì)是維持全國(guó)一個(gè)價(jià)格、不參加動(dòng)態(tài)調(diào)整先自我調(diào)整。減少動(dòng)蕩】
五、限價(jià)(參考價(jià))制定
取全國(guó)各省2015年2月9日至2018年7月31日產(chǎn)生的現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)(國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)數(shù)據(jù))最低三個(gè)省的平均價(jià)(含遼寧省)與遼寧省現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)兩者之間的低值。
與意見稿比對(duì)刪除了:常用低價(jià)藥不制定參考價(jià),按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
限價(jià)(參考價(jià))將面對(duì)社會(huì)公示,接受社會(huì)各界監(jiān)督。限價(jià)(參考價(jià))在報(bào)價(jià)前公布。
六、報(bào)價(jià)
報(bào)價(jià)是判斷藥品生產(chǎn)企業(yè)是否參與動(dòng)態(tài)調(diào)整的重要憑據(jù)。須進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整的藥品或生產(chǎn)企業(yè)有調(diào)整意愿的藥品,經(jīng)過(guò)報(bào)價(jià)后,方可進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié)。
(一) 生產(chǎn)企業(yè)需要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià),不接受紙質(zhì)報(bào)價(jià)。
(二) 必須使用通用名報(bào)價(jià),生產(chǎn)企業(yè)對(duì)每種藥品只能有一個(gè)報(bào)價(jià)。
(三) 報(bào)價(jià)使用貨幣及單位為人民幣、元,報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后2位。
(四) 口服制劑按最小零售包裝報(bào)價(jià),其他包裝現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行計(jì)算;注射劑以支(瓶、袋)報(bào)價(jià),零售包裝價(jià)格以每支的價(jià)格直接乘以包裝系數(shù)計(jì)算;外用制劑中的凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、吸入劑等按支報(bào)價(jià),外用制劑中貼膏、貼膜、貼片、栓劑等按基本包裝報(bào)價(jià),零售包裝價(jià)格直接乘以包裝系數(shù)計(jì)算。
(五) 報(bào)價(jià)含配送費(fèi)用及其它所有稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價(jià)。
(六) 高于限價(jià)和報(bào)價(jià)為0的報(bào)價(jià)為無(wú)效報(bào)價(jià)。
七、議價(jià)與結(jié)果執(zhí)行
(一)議價(jià)主體
醫(yī)療機(jī)構(gòu)為議價(jià)主體。按照同城同價(jià)的原則,由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)直接議價(jià)。
議價(jià)工作繼續(xù)由全省14個(gè)市和19家省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議組成的遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)聯(lián)合議價(jià)組具體負(fù)責(zé)組織和實(shí)施。
(二)議價(jià)清單
聯(lián)合議價(jià)組內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)臨床需求,在《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥品信息庫(kù)》中進(jìn)行產(chǎn)品遴選,形成聯(lián)合議價(jià)組的帶量采購(gòu)聯(lián)合議價(jià)清單。
(三)議價(jià)方式
議價(jià)采取人機(jī)對(duì)話方式進(jìn)行,由聯(lián)合議價(jià)組結(jié)合藥品報(bào)價(jià)、議價(jià)限價(jià)(參考價(jià))及臨床使用量等信息,與生產(chǎn)企業(yè)就申報(bào)藥品的價(jià)格進(jìn)行兩輪遠(yuǎn)程議價(jià)。
(四)議價(jià)程序
聯(lián)合議價(jià)組根據(jù)第一輪報(bào)價(jià)(即初始報(bào)價(jià))與遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)提供的限價(jià)(參考價(jià))進(jìn)行比對(duì)和合理性確認(rèn)。如果確認(rèn)報(bào)價(jià)價(jià)格,擬成交;如果聯(lián)合議價(jià)組認(rèn)為價(jià)格不合理,可重新給出一個(gè)合理價(jià)格,由藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行確認(rèn),如確認(rèn),擬成交;如果藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)聯(lián)合議價(jià)組給出的價(jià)格有異議,可進(jìn)行第二輪報(bào)價(jià),如聯(lián)合議價(jià)組確認(rèn),擬成交,不確認(rèn)即淘汰,議價(jià)程序結(jié)束。
對(duì)于同企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格、不同包裝的藥品,只對(duì)最小包裝的藥品進(jìn)行議價(jià),議價(jià)成功后按照藥品差比價(jià)規(guī)則生成其他包裝的采購(gòu)價(jià)格。企業(yè)不接受的,按廢標(biāo)處理。
【差比的概念縮小化了,只是針對(duì)包裝差比了?!叭碑a(chǎn)品不同含量 不同目錄情況等不進(jìn)行差比?!坝悬c(diǎn)良民吃虧的感覺”按照正規(guī)差比規(guī)則報(bào)價(jià)的企業(yè)心理估計(jì)有點(diǎn)難受。估計(jì)這次會(huì)有企業(yè)針對(duì)上次2015標(biāo)價(jià)格不理想的規(guī)格進(jìn)行棄標(biāo)行為以保住高價(jià)格的規(guī)格了】
與意見稿比對(duì)修訂了:
對(duì)于同企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規(guī)格和包裝的藥品,只對(duì)最小規(guī)格和包裝的藥品開展議價(jià)
(五)價(jià)格整理
對(duì)于同企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規(guī)格的藥品議價(jià)結(jié)果出現(xiàn)倒掛和常用低價(jià)藥品采購(gòu)清單內(nèi)的藥品議價(jià)結(jié)果超過(guò)日均標(biāo)準(zhǔn)的,按廢標(biāo)處理。【給“三同”產(chǎn)品不同規(guī)格的低價(jià)格規(guī)格機(jī)會(huì)棄標(biāo)—銷毀數(shù)據(jù)以機(jī)會(huì),有些規(guī)格該主動(dòng)放棄了,保留高價(jià)格規(guī)格。免得其他省采集影響企業(yè)外省招采活動(dòng),可以在其他省繼續(xù)提高價(jià)格】
與意見稿比對(duì):常用低價(jià)藥品采購(gòu)清單內(nèi)的藥品議價(jià)結(jié)果超過(guò)日均標(biāo)準(zhǔn)的,按廢標(biāo)處理。
八、時(shí)間安排
10月下旬,完成動(dòng)態(tài)調(diào)整工作。11月1日,執(zhí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果。
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