現(xiàn)在,又一藥監(jiān)官員落馬,主要負(fù)責(zé)的就是藥化注冊(cè)監(jiān)管,也正是吳湞分管下的相關(guān)負(fù)責(zé)人!
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊(cè)管理司司長(zhǎng)王立豐涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法接受紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。
公開(kāi)資料顯示,王立豐此前曾經(jīng)原國(guó)家藥監(jiān)局稽查局擔(dān)任局長(zhǎng)、藥典委擔(dān)任秘書(shū)長(zhǎng)一職,2013年6月5日,原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布任命公告,任命王立豐為藥品化妝品注冊(cè)管理司(中藥民族藥監(jiān)管司)司長(zhǎng)。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng),藥化注冊(cè)司的工作職責(zé)包括:
(一)組織擬訂藥品化妝品注冊(cè)管理制度并監(jiān)督實(shí)施。
(二)組織擬訂藥品化妝品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施。
(三)嚴(yán)格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件和程序辦理藥品注冊(cè)和部分化妝品行政許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑跨省區(qū)調(diào)劑審批并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,優(yōu)化注冊(cè)和行政許可管理流程。
(四)組織擬訂藥品化妝品注冊(cè)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。
(五)承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系評(píng)估、藥品行政保護(hù)相關(guān)工作。
(六)組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。
(七)承擔(dān)處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換和注冊(cè),監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,組織擬訂中藥飲片炮制規(guī)范。
(八)指導(dǎo)督促藥品化妝品注冊(cè)工作中受理、審評(píng)、檢驗(yàn)、檢查、備案等工作。
(九)督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)嚴(yán)格依法實(shí)施藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑、部分化妝品許可等相關(guān)行政許可工作、履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。
(十)承擔(dān)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等相關(guān)行政許可工作。
(十一)承辦總局交辦的其他事項(xiàng)。
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