近日,四川衛(wèi)計委印發(fā)《四川省醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療行為責(zé)任追究辦法(試行)(征求意見稿)》的通知,7月26日為征求意見的截止日期。
該征求意見稿對醫(yī)院和醫(yī)護人員制定了種種考核標(biāo)準(zhǔn),其中像藥占比、耗材占比等指標(biāo)直接影響藥品、耗材在醫(yī)院臨床藥品使用結(jié)構(gòu)。
眾所周知,去年,由于醫(yī)療費用增長超過了10%,四川省多家醫(yī)院發(fā)出藥品、高值耗材的停用、限用、暫停采購?fù)ㄖ?,藥品和高值耗材市場增長十分緩慢。今年,在四川衛(wèi)計委新政的嚴(yán)格考核,四川臨床用藥預(yù)計也將迎來高壓。此外,門診抗菌藥物使用率亦有規(guī)定,抗菌藥未來市場亦不容樂觀。
不過,筆者關(guān)注到在規(guī)定藥占比和耗材占比的同時,四川衛(wèi)計委同步還要求國產(chǎn)藥品采購和基藥使用比例要達(dá)標(biāo),這意味著基藥,尤其是國產(chǎn)藥品將會在四川醫(yī)藥市場迎來最大利好,所以,筆者認(rèn)為國產(chǎn)藥采購比例的要求下,原研藥尤其是過期原藥藥、有通過一致性評價仿制藥的原研藥,將會迎來市場滑鐵盧。
國產(chǎn)藥迎來大利好
征求意見稿顯示,以后醫(yī)院將會有系列指標(biāo)進行考核,其中會影響藥品、耗材、醫(yī)療設(shè)備采購等主要有下面幾條考核指標(biāo):
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令限期改正,通報批評。任一指標(biāo)年平均值不達(dá)標(biāo)的,當(dāng)年和次年不得新增配置大型醫(yī)用設(shè)備:
(一)CT檢查陽性率不達(dá)標(biāo)的;
(二)MRI檢查陽性率不達(dá)標(biāo)的。
醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令限期改正,通報批評。一個季度任意三項指標(biāo)季度平均值不達(dá)標(biāo)的,或同一指標(biāo)累計三個季度平均值不達(dá)標(biāo)的,對醫(yī)療機構(gòu)不良行為記2分,并視節(jié)啟動專項監(jiān)督執(zhí)法檢查、巡查式評審等:
(一)藥占比不達(dá)標(biāo)的;
(二)耗材占比不達(dá)標(biāo)的;
(三)檢驗占比不達(dá)標(biāo)的;
(四)藥械采購積分不達(dá)標(biāo)的;
(五)國產(chǎn)藥品采購比例不達(dá)標(biāo)的;
(六)基本藥物使用比例不達(dá)標(biāo)的;
(七)門診抗菌藥物使用率不達(dá)標(biāo)的。
在上述要求達(dá)標(biāo)的比例中,最重要的國產(chǎn)藥品采購比例達(dá)標(biāo),由于文件未規(guī)定國產(chǎn)藥品采購比例,所以,對于國產(chǎn)藥品能夠迎來多大的利好,需要進一步考察。同時,該比例只是采購比例,非使用比例。不過,考慮藥占比達(dá)標(biāo)的要求,國產(chǎn)藥使用應(yīng)會是大概率事件。
但是,由于國產(chǎn)藥主要是仿制藥為主,市場競爭會相對激烈,所以對于國產(chǎn)藥品來說,要真正在激烈的市場競爭中獲勝,還需要進一步市場推廣工作。但,對于國產(chǎn)藥來說,無論如何,市場大門已經(jīng)打開。
基藥大利好
需要注意的是,在考核指標(biāo)中,基本藥物使用比例不達(dá)標(biāo),對于納入基本藥物目錄的產(chǎn)品來說是,因為此份通知針對的是所有級別的公立醫(yī)院,而現(xiàn)在四川重提基本藥物使用比例,市場機會來了。
尤其需要注意的是,此次規(guī)定的不僅僅是采購比例,而是使用比例,基本上可以等同于強制使用基本藥物。
此前,因為大醫(yī)院藥品使用目錄和基層無法對接,導(dǎo)致出現(xiàn)了為了實現(xiàn)分級診療,于是基層醫(yī)療機構(gòu)只能配備和使用基藥的規(guī)定基本被突破,大醫(yī)院和基層醫(yī)院的采購目錄逐件實現(xiàn)了統(tǒng)一。加上招標(biāo)啟動慢等等因素,第二版的基藥目錄出臺后,市場并未如預(yù)期的和第一版基藥目錄一樣,迎來市場大利好。
按照規(guī)劃,基本藥物目錄是三年修訂一次,2009年和2012年版的基藥目錄相繼推出。2015年1月,當(dāng)時國家衛(wèi)計委印發(fā)了《2015年衛(wèi)生計生工作要點》,其中就啟動2015年版基藥目錄修訂工作?,F(xiàn)在三年多過去了,迄今仍未見新版基藥目錄。
最近,有消息人士對藥脈通表示,關(guān)于基本藥物的政策將變化的消息開始在醫(yī)藥圈流傳。據(jù)坊間消息,近期關(guān)于基本藥物目錄的調(diào)整,專家已經(jīng)開過兩次會議,或會推翻以前的基本藥物目錄,重新制定廣覆蓋、低水平的基本藥物目錄,品種的數(shù)量大概會增加到1000個(經(jīng)過增補,2012年版為520個品種品種),這些藥品實行定點采購,免費供應(yīng),并且在進入各級醫(yī)院使用目錄,有基藥的不能再用其他藥品,保證醫(yī)院的公益性,其結(jié)果將會使醫(yī)院臨床藥品進一步減少,患者需求更好藥品,只能在院外醫(yī)藥市場得到滿足。不過,亦有接近政府部門人士表示,基本藥物目錄修改事宜正在討論中,一切尚無定論。
雖然基本藥物目錄國家層面修改尚無定論,但是四川省針對各級醫(yī)院要求基藥使用比例達(dá)標(biāo)做法,對于目前醫(yī)藥市場來說,仍是一個不得不關(guān)注的消息。
據(jù)四川省衛(wèi)計委于2010年2月執(zhí)行的《四川省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用基本藥物管理辦法(試行)》,對各級醫(yī)院使用比例進行了規(guī)定,筆者尚未查到最新通知,以下文件內(nèi)容供參考:
暫未實施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用基本藥物品種數(shù)不得少于60%,其銷售額占藥品總銷售額的比例不得低于50%。
二級乙等以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu):使用基本藥物品種數(shù)不得低于50%,其銷售額占藥品總銷售額的比例不得低于45%。
二級乙等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu):使用基本藥物品種數(shù)不得低于40%,其銷售額占藥品總銷售額的比例不得低于35%。
二級甲等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu):使用基本藥物品種數(shù)不得低于35%,其銷售額占總銷售額的比例不得低于30%。
三級乙等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu):使用基本藥物品種數(shù)不得低于25%,其銷售額占總銷售額的比例不得低于20%。
三級甲等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu):使用基本藥物品種數(shù)不得低于20%,其銷售額占總銷售額的比例不得低于15%。
同級別的中醫(yī)院、婦幼保健院、傳染病醫(yī)院、精神病醫(yī)院、其使用基本藥物品種數(shù)和銷售額比例分別下調(diào)5%;同級別的腫瘤醫(yī)院、藏醫(yī)藏藥醫(yī)院使用基本藥物品種數(shù)和銷售額比例分別下調(diào)10%。
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