武漢生物的40萬支不合格百白破疫苗,大部分注入幼童身體,只有3萬支召回、銷毀。與長生生物同“案”,卻不同“命”,武漢生物是何方神圣?
2017年11月3日,原國家食藥監(jiān)總局公告:中國食品藥品檢定研究院(下稱中檢院)抽樣檢驗(yàn)檢出長春長生批號為201605014-01、武漢生物批號為201607050-2的百白破疫苗效價不達(dá)標(biāo),為不合格疫苗。
2018年7月25日,長生生物公司股票停牌一天,7月26日開市起被實(shí)施風(fēng)險警示,股票簡稱變更為“ST長生”。26日,ST長生第八個一字跌停。8個交易日,市值累計蒸發(fā)130億元。除“出事”的百白破、狂犬疫苗責(zé)令停產(chǎn)外,ST長生決定對公司其他產(chǎn)品也采取全面自主停產(chǎn),自查自糾,進(jìn)行全面、徹底的整改。
與ST長生不同,湖北食藥監(jiān)局7月25日發(fā)布消息,武漢生物已完成整改,恢復(fù)生產(chǎn)。湖北食藥監(jiān)局說,已成立“專班”,全面加強(qiáng)對全省疫苗企業(yè)監(jiān)管,向武漢生物派出督查組。
目前,進(jìn)駐ST長生的調(diào)查組,除了國家藥監(jiān)局與吉林省食藥監(jiān)局的聯(lián)合調(diào)查組、國務(wù)院調(diào)查組、中紀(jì)委調(diào)查組,董事長高俊芳等15人被刑拘。26日,一年前涉嫌嚴(yán)重違紀(jì),接受組織審查的原吉林省食藥監(jiān)局局長、黨組書記崔洪海被提起公訴,“依法以受賄罪追究刑事責(zé)任”。
百白破疫苗事件的兩個“同案”公司,命運(yùn),并不相同。
武漢生物“處罰”時間鏈
武漢生物的不達(dá)標(biāo)疫苗共計400520支,銷往重慶疾控中心190520支、河北疾控中心210000支。長春長生的不合格疫苗共計252600支,全部銷往山東疾控中心。
而對武漢生物不合格疫苗的處理情況是,百白破疫苗不合格事件發(fā)生后,原國家食藥監(jiān)總局會同湖北食藥監(jiān)局、武漢食藥監(jiān)局共同處理,落實(shí)由武漢市藥監(jiān)局立案查處。
2018年7月13日,即長生生物對外公告召回狂犬疫苗前兩日,武漢食藥監(jiān)局在官網(wǎng)貼出5月29日作出的行政處罰決定:武漢生物百白破疫苗判定為不合格,違反藥品管理法相關(guān)規(guī)定,屬“生產(chǎn)、銷售劣藥”,處以沒收違法所得、罰款。罰款金額未予公布,公眾不得而知。
時間線:
※ 2017年11月,長生生物和武漢生物的百白破疫苗不合格被曝光;
※ 2018年5月,認(rèn)定為“生產(chǎn)、銷售劣藥”,但未對外公布;
※ 2018年7月15日,長生生物造假事件發(fā)生,百白破疫苗事件發(fā)酵,武漢局匆忙公布處罰決定;
※ 2018年7月25日,武漢生物宣布去年即已完成整改,恢復(fù)生產(chǎn)。
“溫柔”的監(jiān)管之手
應(yīng)當(dāng)指出的是,百白破疫苗“出事”后,武漢生物并未被勒令停止生產(chǎn)。湖北省食藥監(jiān)局對外發(fā)布的通稿指出,40萬支百白破疫苗不合格曝光后,武漢生物對發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行整改,“中檢院對其連續(xù)生產(chǎn)的40批次百白破疫苗進(jìn)行效價測定,結(jié)果全部符合規(guī)定”。也就是說,發(fā)現(xiàn)不合格,并未收回GMP證書,由企業(yè)自主整改;“整改”很快完成,當(dāng)年即恢復(fù)生產(chǎn),又生產(chǎn)了30批次。
長春長生的百白破疫苗不合格的處理情況,與此類似。共同的特征,就是“溫柔”。與7·15長春長生狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假曝光之后的嚴(yán)厲處罰,恰成對照。
正因?yàn)樘幚怼皽厝帷?,百白破疫苗不合格曝光后,食藥監(jiān)當(dāng)局并無大規(guī)模召回之舉,造成絕大部分問題疫苗注入幼兒身體。據(jù)澎湃新聞引述武漢食藥監(jiān)一位工作人員的說法,武漢生物的40萬支百白破問題疫苗,“召回并銷毀,不足3萬支”。
疫苗本上“武漢生物”“長春長生”這些企業(yè)的名號,讓億萬富翁劉強(qiáng)東勃然大怒。不少家長,感同身受。又一次疫苗事件之后,中國藥監(jiān)當(dāng)局正面臨空前的信任危機(jī)。
武漢生物生產(chǎn)201607050-2批次不合格白百破疫苗之際,恰逢湖北食藥監(jiān)局人事變動,原局長、黨組書記李昌海2016年5月出任湖北省住建廳長、黨組書記,至當(dāng)年10月原天門書委書記柯俊在湖北食藥監(jiān)局官網(wǎng)公示為新任局長、黨組書記。2017年11月,國家食藥監(jiān)總局公布武漢生物百白破疫苗不合格,又逢湖北局人事變動,柯俊調(diào)任恩施州委書記,局長、黨委書記一職長期出缺,由省紀(jì)委派駐紀(jì)檢組長夏席珍主持工作。
武漢食藥監(jiān)局局長自2016年5月起為姚彬。姚彬出身企業(yè),曾任武漢中聯(lián)藥業(yè)集團(tuán)副總經(jīng)理、定點(diǎn)屠宰企業(yè)富爾仕食品副總經(jīng)理。
百白破疫苗出問題后,湖北食藥監(jiān)局行動遲緩,無大規(guī)模召回;長春長生事件曝光后,匆忙完成信息公開,監(jiān)管誠意讓人起疑。局長、黨委書記一職長期出缺,紀(jì)檢組長主持工作,是否正是問題癥結(jié)之一。
武漢生物前世今生
與作為國家計劃外(二類)疫苗的狂犬疫苗不同,百白破疫苗為國家計劃內(nèi)(一類)疫苗。疫苗體制,一類疫苗,國家統(tǒng)一控制,國家定價、免費(fèi)供應(yīng)、強(qiáng)制推行;二類疫苗在嚴(yán)格監(jiān)管的前提下基本放開。疫苗的江湖龍有龍道,蛇有蛇窩。一類疫苗屬低利潤寡頭壟斷,二類疫苗屬高毛利、監(jiān)管下競爭。
武漢生物隸屬國藥集團(tuán)旗下的中國生物,為“央字號”國企。
中國生物的前身為中生集團(tuán),歷史可追溯到1919年北洋政府成立中央防疫處。新中國成立后,根據(jù)計劃經(jīng)濟(jì)的指導(dǎo)原則,按六大行政區(qū)劃的分布,設(shè)立隸屬于原衛(wèi)生部的北京、長春、成都、蘭州、上海、武漢六個生物制品研究所。1989年,原衛(wèi)生部組建中國生物制品總公司,統(tǒng)一管理六大所。2003年8月,中國生物制品總公司,更名為中國生物技術(shù)集團(tuán)公司。
由六大所當(dāng)中的長春所,派生出“員工持股”、后又并入上市公司長春高新、而后又私有化的長生實(shí)業(yè),即長生生物的前身。
2009年9月,經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn),中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司、中國生物技術(shù)集團(tuán)公司實(shí)施聯(lián)合重組。根據(jù)國藥集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略,2010年5月,國藥集團(tuán)重新組建中國生物技術(shù)集團(tuán),中國生物及旗下六大生物制品研究所整體上市。幾經(jīng)波折,2018年1月,中國生物的血液制品業(yè)務(wù)全部注入上市公司天壇生物。中國生物的疫苗業(yè)務(wù)則獨(dú)立于上市平臺,整體上市遙遙無期。
根據(jù)武漢生物官網(wǎng),武漢所創(chuàng)建于1950年,為產(chǎn)、學(xué)、銷、研一體的生物高科技企業(yè),為中南地區(qū)免疫規(guī)劃指導(dǎo)中心。武漢生物的主打產(chǎn)品橫跨百白破、狂犬病、乙型腦炎、麻疹、乙型肝炎、破傷風(fēng)疫苗,擁有年產(chǎn)7500萬劑量的吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗生產(chǎn)基地,為百白破疫苗全國最大的制造商,市場份額高達(dá)80%。
然而,武漢生物聚焦在國家計劃內(nèi)的一類疫苗,遠(yuǎn)不如長生生物賺錢。據(jù)天壇生物年報披露,2016年,武漢生物營收7.11億元,利潤4386萬元,凈利潤率僅有6.19%。而聚焦在二類疫苗,銷售作風(fēng)“彪悍”的長生生物,2018年一季度營收便達(dá)3.46億元,利潤1.57億元。
作為承擔(dān)國家一類疫苗的骨干國企,武漢生物雖不賺錢,但自帶光環(huán),這恐怕也是疫苗危機(jī)發(fā)生后,湖北要件當(dāng)局“溫柔”出手,這恐怕也是原因之一。
2017年11月3日。原國家食藥監(jiān)總局發(fā)言人在通報武漢生物、長春長生百白破疫苗事件時說:“百白破疫苗效價指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果,但是對人體安全性沒有影響?!?/span>
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