醫(yī)用外科口罩在空氣流量（30±2）L/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于30%。醫(yī)用外科口罩的特性是輕便，舒適，無(wú)味，不含玻纖，對(duì)皮膚無(wú)刺激性，防水，而且經(jīng)過(guò)消毒后可以殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化。
醫(yī)用外科口罩可以根據(jù)手感判斷內(nèi)外面，外層因有阻水功能，多為光滑面；而內(nèi)層因有吸潮作用，多選擇透氣性能好的材質(zhì)，比較細(xì)膩，舒適感好。
在中國(guó)醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)中,有主要有三個(gè)標(biāo)準(zhǔn):YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、《YY/0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩《GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》。
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其中根據(jù)我們實(shí)驗(yàn)室對(duì)這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的了解來(lái)說(shuō),三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都有各自的要求,其中要求相對(duì)比較嚴(yán)格的是《YY0469-2011醫(yī)用外科口罩》，YY0469標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)于過(guò)濾效率除了我們之前說(shuō)過(guò)的細(xì)菌過(guò)濾效率外,還有顆粒過(guò)濾效率而我們了解的標(biāo)準(zhǔn)YY/T0969-2013標(biāo)準(zhǔn)只有對(duì)細(xì)菌過(guò)濾效率的要求,沒(méi)有顆粒過(guò)濾效率的要求。其中口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率是最重要的一環(huán)在YY0469-2011、YY/T0969-2013標(biāo)準(zhǔn)中,都是要求口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率不得小于95%而Y0469中對(duì)于顆粒過(guò)濾效率(PF)是口罩對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率,要求是不小于30%。
符合YY0469-2004《
醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括過(guò)濾效率、細(xì)菌過(guò)濾效率和呼吸阻力。具體指標(biāo)如下：
1) 過(guò)濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于30%。
2) 細(xì)菌過(guò)濾效率：在規(guī)定條件下，對(duì)平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%；細(xì)菌過(guò)濾率應(yīng)≥95%；非油性顆粒的過(guò)濾率應(yīng)≥30%。
3)呼吸阻力：在過(guò)濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過(guò)49Pa，呼氣阻力不超過(guò)29.4Pa?？谡謨蓚?cè)進(jìn)行氣體交換的壓力差△P為49Pa/cm時(shí)，氣體流速應(yīng)≥264mm/s。
4) 鼻夾與口罩帶：口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成，鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)大于8.0cm?？谡謳?yīng)戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于10N。
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5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
6) 阻燃性能：口罩材料應(yīng)采用不易燃材料，口罩離開(kāi)火焰后燃燒小于5s。
7)環(huán)氧乙烷殘留量：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。
8) 皮膚刺激性：口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)≤0.4，應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)。
9) 微生物指標(biāo)：細(xì)菌菌落總數(shù)≤20CFU/g，不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。
秉承品質(zhì)為本，客戶至上的服務(wù)宗旨，以務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、規(guī)范、卓越的服務(wù)理念，現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)有：批發(fā)零售各類(lèi)醫(yī)療防疫物資，醫(yī)用防護(hù)服、隔離衣，醫(yī)用外科口罩、KN95口罩（醫(yī)用防護(hù)服口罩5層防護(hù)）、醫(yī)用兒童口罩，75度消毒酒精、免洗手消毒凝膠、額溫槍等，正規(guī)廠家手續(xù)齊全。并且先后取得了商務(wù)部白名單企業(yè)、CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證TUV、SGS檢測(cè)報(bào)告，ISO9001認(rèn)證，13485認(rèn)證，EN14683檢測(cè)，Type llR級(jí)別手續(xù)齊全，出口無(wú)憂。獲得廣大消費(fèi)者的認(rèn)同，歡迎前來(lái)咨詢。
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