有些企業(yè)此前有違法前科，幾年后換個名字，華麗轉身后繼續(xù)“奮斗”在疫苗領域。
近日，長春長生生物科技有限責任公司（下稱“長春長生”）違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗案件，引發(fā)社會高度關注。10天之內，李克強總理兩次就疫苗問題做出批示。
昨日，李克強總理做出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。其實，此前7月16日，李克強已就疫苗事件作出批示，要求徹查。
國家藥品監(jiān)督管理局相關負責人說：國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗，國家藥監(jiān)局會同吉林省局對企業(yè)立案調查，涉嫌犯罪的將移送公安機關追究刑事責任。
長春長生到底如何記錄造假，是否影響疫苗質量？民眾等待一個最終調查結果。
不過，應該深入思考的是，緣何疫苗領域頻繁出現(xiàn)質量問題？業(yè)內專家接受第一財經(jīng)記者采訪時普遍認為，因為這個行業(yè)利潤率很高，違法成本太低。有些企業(yè)此前有違法前科，幾年后換個名字，華麗轉身后繼續(xù)“奮斗”在疫苗領域。
違法成本低，換個名字繼續(xù)干
長春長生并非第一次出現(xiàn)疫苗問題，此前因25萬支不合格的百白破疫苗，被罰款344萬元，與長春長生去年5.7億元的凈利潤相比，這種懲罰委實太輕。
但這確是一種常態(tài)。關于疫苗質量問題，中國能依據(jù)的懲罰在法律上有明確規(guī)定，《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款稱：“禁止生產、銷售劣藥”；第七十四條：“生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款?！?/span>
業(yè)內專家認為，按照現(xiàn)有法律規(guī)定，最高違法所得三倍罰款，對于疫苗這個事關人命的特殊領域，違法成本太低，懲罰是起不到作用的。
就是違法成本之低，違法才常在。以人用狂犬病疫苗領域為例，曾經(jīng)被曝人用狂犬疫苗造假的企業(yè)，河北福爾生物制藥股份有限公司，五年后華麗轉身，變更名稱為中科生物，繼續(xù)奮斗在人用狂犬疫苗領域。
2009年，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱，河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司，2008年7月~10月期間生產的7個批次共21.58萬人份的人用狂犬病疫苗質量存在問題。
2010年5月15日，原國家藥監(jiān)局正式通報對這兩家公司 “問題人用狂犬病疫苗事件”所作的行政處罰結果。
根據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)管部門和當?shù)毓膊块T的調查，延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管的違法行為，使不合格產品流向市場。對這家公司的處罰是，沒收公司違法生產、銷售的劣質人用狂犬病疫苗和違法所得，并依法從重處貨值金額的3倍罰款，共計25637905.6元。同時，撤銷延申公司生產人用狂犬病疫苗產品的批準文號。
延申公司7名參與制售劣質人用狂犬病疫苗的直接主管人員和其他直接責任人10年內不得從事藥品生產、經(jīng)營活動。涉嫌刑事犯罪的由司法機關依法追究刑事責任。
根據(jù)河北省食品藥品監(jiān)管部門和當?shù)毓膊块T的調查，福爾公司在生產人用狂犬病疫苗過程中存在違規(guī)操作行為，導致該公司人用狂犬病疫苗產品質量不合格。
對此，食品藥品監(jiān)管部門作出的處罰是：沒收福爾公司違法生產、銷售的劣質人用狂犬病疫苗和違法所得，并依法從重處貨值金額的3倍罰款，共計5638284元；2名直接責任人10年內不得從事藥品生產、經(jīng)營活動。
可是，2014年1月27日， 公司名稱變更為“中科生物制藥股份有限公司”，繼續(xù)人用狂犬疫苗的生產和銷售。
轉身消失在人用狂犬疫苗的江蘇延申，相當一部分管理人員則轉戰(zhàn)其他領域的疫苗。
上述業(yè)內人士認為，那幫苗販子發(fā)家的人，換個地方還可以做?，F(xiàn)在國內很多民企的疫苗企業(yè)存在這個情況，他們大多是是九十年代在防疫站的人，下海后掌控著一大批疫苗的生產。
高達46%的凈利潤
這些人為何對疫苗如此樂此不彼，還是因為利潤這個魔鬼的吸引。
還是以狂犬疫苗這個領域為例，目前人用狂犬疫苗的批簽發(fā)的企業(yè)有11家，以2018年一季度相關數(shù)據(jù)看，行業(yè)凈利潤高達46%，難免讓人為之瘋狂。
狂犬病的死亡率為100%。這個100%，使得在中國，恐狂犬猶如恐艾滋。世界上再沒有第二個國家像中國這樣，舉國上下對狂犬病如此“重視”，中國狂犬疫苗使用量達每年1500萬人份，超過全球總用量的80%。今年上半年，中檢院已經(jīng)批簽發(fā)了3776萬支狂犬疫苗。
但是，中國的人用狂犬疫苗接種，與世界衛(wèi)生組織（WHO）的立場以及美國人用狂犬疫苗接種并不一致。WHO在2005年發(fā)布的《狂犬病專家磋商會第一次報告》中是這樣表述的：“如果動物（主要指狗和貓）在10天的觀察期內，仍然保持健康，或經(jīng)可靠的實驗室使用正確的診斷技術證實動物為狂犬病陰性，則可以終止處治（接種疫苗）。
該方法的理論依據(jù)是，健康犬不傳播狂犬病毒。犬有傳染性時，其大腦中必然已繁殖有大量的狂犬病毒。咬人且唾液“帶毒”的犬在3~5天后，隨著腦內病毒的進一步繁殖，它必然會發(fā)病，并在隨后數(shù)天內死亡。
“雖然狂犬病是死亡率最高，但是發(fā)病率確不高。正因為死亡率高，導致人人都怕，被咬了以后，就一定去接種疫苗。”武漢生物所的一位專家表示。
狂犬病的“十日觀察法”，并沒有被中國采納，主導“但凡被咬，必種狂苗”。
“正是因為狂犬病發(fā)病率低，狂犬疫苗銷量很大，很多企業(yè)當作利潤的支點。因為在中國，每個被狗咬的人，都需要接種狂犬疫苗。”一位業(yè)內人士表示。
事實上，WHO每隔幾年就召開一次全球狂犬病專家磋商會。根據(jù)會議討論結果形成的《WHO狂犬病專家磋商會報告》，是指導全球狂犬病防治工作的最權威、最重要、最全面的指導文件。
WHO于2017年4月在泰國曼谷又召開了一次狂犬病專家磋商會，此次磋商會詳盡的技術報告正式發(fā)布。此次報告中，再次確認“老鼠不傳播狂犬病”，被老鼠咬傷后不需要進行狂犬病暴露后預防。
可是在中國，被老鼠咬了也接種人用狂犬疫苗的大有人在。
合規(guī)、學術推廣成為行業(yè)必然選擇，但現(xiàn)在大多數(shù)代表只會刷臉、做客情，根本不懂怎么做專業(yè)學術信息推廣。
