其中根據(jù)我們實(shí)驗(yàn)室對(duì)這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的了解來說,三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都有各自的要求,其中要求相對(duì)比較嚴(yán)格的是《
》。YY0469標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)于過濾效率除了我們之前說過的細(xì)菌過濾效率外,還有顆粒過濾效率而我們了解的標(biāo)準(zhǔn)YY/T0969-2013標(biāo)準(zhǔn)只有對(duì)細(xì)菌過濾效率的要求,沒有顆粒過濾效率的要求。其中口罩的細(xì)菌過濾效率是最重要的一環(huán)在YY0469-2011、YY/T0969-2013標(biāo)準(zhǔn)中,都是要求口罩的細(xì)菌過濾效率不得小于95%而Y0469中對(duì)于顆粒過濾效率(PF)是口罩對(duì)非油性顆粒的過濾效率,要求是不小于30%。
醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護(hù)，防護(hù)等級(jí)中等，具有一定的呼吸防護(hù)性能。主要在潔凈度十萬級(jí)以內(nèi)的潔凈環(huán)境內(nèi)，手術(shù)室工作，護(hù)理免疫功能低下患者及進(jìn)行體腔穿刺等操作時(shí)佩戴。醫(yī)用外科口罩可以阻隔大部分細(xì)菌和部分病毒，能防止醫(yī)務(wù)人員被感染，同時(shí)也可防止醫(yī)務(wù)人員呼氣中攜帶的微生物直接排出，對(duì)接受手術(shù)的患者構(gòu)成威脅。醫(yī)用外科口罩要求對(duì)細(xì)菌的過濾效率達(dá)到95%以上。對(duì)于可疑的呼吸道病人也應(yīng)配發(fā)一次性醫(yī)用外科口罩，防止對(duì)醫(yī)院其他人員構(gòu)成傳染威脅，減少交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，但避免感染功效不及醫(yī)用防護(hù)口罩。
符合YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括過濾效率、細(xì)菌過濾效率和呼吸阻力。具體指標(biāo)如下：
1) 過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。
2) 細(xì)菌過濾效率：在規(guī)定條件下，對(duì)平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%；細(xì)菌過濾率應(yīng)≥95%；非油性顆粒的過濾率應(yīng)≥30%。
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3)呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa?？谡謨蓚?cè)進(jìn)行氣體交換的壓力差△P為49Pa/cm時(shí)，氣體流速應(yīng)≥264mm/s。
4) 鼻夾與口罩帶：口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成，鼻夾長度應(yīng)大于8.0cm?？谡謳?yīng)戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于10N。
5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
6) 阻燃性能：口罩材料應(yīng)采用不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒小于5s。
7)環(huán)氧乙烷殘留量：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。
8) 皮膚刺激性：口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)≤0.4，應(yīng)無致敏反應(yīng)。
9) 微生物指標(biāo)：細(xì)菌菌落總數(shù)≤20CFU/g，不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。
朱氏藥業(yè)集團(tuán)秉承品質(zhì)為本，客戶至上的服務(wù)宗旨，以務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、規(guī)范、卓越的服務(wù)理念，現(xiàn)主營業(yè)務(wù)有：批發(fā)零售各類醫(yī)療防疫物資，醫(yī)用防護(hù)服、隔離衣，醫(yī)用外科口罩、KN95口罩（醫(yī)用防護(hù)服口罩5層防護(hù)）、醫(yī)用兒童口罩，75度消毒酒精、免洗手消毒凝膠、額溫槍等，正規(guī)廠家手續(xù)齊全。并且先后取得了商務(wù)部白名單企業(yè)、CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證TUV、SGS檢測(cè)報(bào)告，ISO9001認(rèn)證，13485認(rèn)證，EN14683檢測(cè)，Type llR級(jí)別手續(xù)齊全，出口無憂。獲得廣大消費(fèi)者的認(rèn)同，歡迎前來咨詢。
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