抗腫瘤藥物前期高昂的研發(fā)投入、市場的獨占性以及自身的創(chuàng)新性，使得大部分抗腫瘤藥物價格昂貴，給患者帶來巨大的經濟負擔。近年來，我國將調整藥品進口關稅作為促進藥品價格合理化改革的重要舉措之一。

      事實上，除抗癌藥實施零關稅進口外，國家衛(wèi)生健康委員會還提出對已納入醫(yī)保的抗癌藥物實施政府集中價格談判和采購。

      在2016年和2017年通過醫(yī)保價格談判的39種藥中，抗腫瘤藥物共20種，占比超過一半，經過談判的藥品價格平均降幅在40%以上，一定程度上緩解了腫瘤患者的經濟壓力。然而隨著癌癥發(fā)病率及死亡率的不斷提高，2016年我國抗腫瘤藥物的總費用約為1110億元，并仍以10%以上的速度持續(xù)上漲，其中，談判成功藥品在我國的銷售規(guī)模僅為100億元，癌癥患者經濟負擔仍然很大。

      對抗癌藥物進行價格談判并將其納入醫(yī)保目錄、落實集中采購等一系列措施，將改善我國癌癥患者看病難、看病貴的現(xiàn)狀。隨之，參與醫(yī)保價格談判藥物的遴選、醫(yī)保基金的籌資及分配以及經過談判后抗癌藥物相關政策的落地執(zhí)行、藥物可及性等問題將成為今后醫(yī)保工作改革的重點。

      目前我國進行專利藥物談判的主要環(huán)節(jié)包括藥物遴選、藥品價值評估、藥品技術審評、藥品價格談判及談判結果的落實。由于市場上針對不同癌癥的抗癌藥物種類繁多，藥品的價值及價格存在一定的差異。在進行參與價格談判的藥物遴選過程中，我國尚無完善的醫(yī)?；痤A算體系與藥物遴選標準，可能導致遴選藥物與醫(yī)保基金承受能力、實際臨床需求脫節(jié)的現(xiàn)象。

      因此對抗癌藥物進行藥品價格談判并將其納入醫(yī)保目錄中，首先要面對的問題即為對談判藥物進行科學合理的遴選——在確保納入的藥品能切實提高國民健康收益的同時，更要使藥品費用預算在醫(yī)?；鸪惺芊秶鷥?，確保醫(yī)?；鸬目沙掷m(xù)性，使有限衛(wèi)生資源效用最大化。

      由于抗癌藥物高昂的價格及我國癌癥患者較大的人口基數(shù)，若將抗癌藥物納入醫(yī)保目錄，即使在零關稅和價格談判后，醫(yī)?；鹑悦媾R較大壓力。近年來，我國各省份醫(yī)?；饓毫Σ粩嘣龃?，少部分地區(qū)出現(xiàn)醫(yī)?；甬斊谑詹坏种?，尤其我國人口老齡化現(xiàn)象使我國醫(yī)?；鸬碾[性負債壓力較重，若要使醫(yī)保基金長期處于均衡穩(wěn)定的收支狀態(tài)，“開源”與“節(jié)流”并行的醫(yī)?；鸹I資與分配模式將成為今后醫(yī)保基金管理改革的重點。此外，對于超過醫(yī)?；鸪惺苣芰Σ糠值姆謸鷻C制也是抗癌藥物納入醫(yī)保目錄后對后續(xù)基金管理提出的新要求。

      為惠及患者健康，提高抗癌藥物的可及性是醫(yī)保工作的重中之重。抗癌藥物談判結果與醫(yī)保政策以及采購制度之間銜接的斷層，將導致部分通過價格談判的藥品不能及時進入各省市的醫(yī)保目錄，或未能通過集中采購進入醫(yī)院等銷售終端，使得抗癌藥物未能得到有效支付，進而降低抗癌藥物的可獲性，最終無法提高抗癌藥物可及性。此外，由于我國對醫(yī)院的藥占比有較為嚴格的規(guī)定，而抗癌藥物即使經過藥品價格談判后價格仍遠超其他普通藥品的價格，部分醫(yī)院為了控制藥占比可能存在降低或不銷售抗癌藥品的現(xiàn)象，一定程度上限制了抗癌藥物的使用。

      我國是癌癥發(fā)病率較高的國家，藥費負擔高、用藥選擇少成為癌癥患者之痛。也因此，5月1日起實施的進口抗癌藥零關稅系列政策備受關注。

      根據(jù)4月12日國務院常務會議內容，我國除對實際進口的全部抗癌藥實施零關稅外，還將較大幅度降低抗癌藥生產、進口環(huán)節(jié)增值稅稅負，并通過政府采購、將急需的抗癌藥及時納入醫(yī)保報銷目錄，“讓群眾切實感受到急需抗癌藥的價格有明顯降低”。

      我國藥品目前的進口稅率約為5%-6%，增值稅率17%，這兩項稅負的大幅減免，加之新政策“將臨床試驗申請由批準制改為到期默認制，對進口化學藥改為憑企業(yè)檢驗結果通關”等，讓跨國藥企切實感受到了政策的力度。

      分析上述政策迅速出臺的原因，主要有四：

      其一，近年癌癥已成民生痛點，不僅嚴重影響國民生命健康，也成為家庭收入與醫(yī)保支出的重負。根據(jù)2017年國家癌癥中心數(shù)據(jù)：全國每天約1萬人被確診為癌癥，不少家庭因癌致貧、因癌返貧。

      其二，是我國對WTO承諾的積極踐行。開放啟幕多贏，而設置更多稅負障礙，最終還得由國人及醫(yī)保來買單。數(shù)據(jù)顯示，2017年我國抗癌藥市場規(guī)模已超過1200億元，其中約有一半依賴進口。

      其三，可將前兩年啟動的藥價談判成果繼續(xù)擴大。2016年5月與2017年7月，國家兩輪藥價談判共涉及47個品種，其中近20個為癌癥一線用藥，39個納入了醫(yī)保報銷目錄。此次推出的系列新政，能部分替代相對繁瑣的藥價談判工作。

      其四，在百姓急需的抗癌藥方面擴大開放，可助推國產仿制藥變革與升級。國內近年雖出現(xiàn)了一些具創(chuàng)新能力的藥企，但制藥業(yè)整體水平仍不高，進口抗癌藥關稅降為零，強壓之下有助于提振國內藥企士氣、催生機制變革。

      據(jù)行業(yè)知名機構IMS統(tǒng)計，2012～2016年中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模由603億元增長至1109億元，預計2018年市場規(guī)?？蛇_1447億元。2017年全球前20位腫瘤藥中還有8個藥品尚未在我國上市，進口零稅率將加速這些藥品進入中國市場。

      事實上，這次抗癌藥系列政策出臺有著清晰的路線圖：此前的4月3日，國務院出臺了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，國內仿制藥企一片歡騰；10天后，進口抗癌藥零關稅系列政策出臺，跨國藥企們又“長舒了一口氣”——政策有益民生且兼顧內外，很平衡。

      此次出臺的仿制藥促進政策，從研發(fā)（注冊提速）、生產（稅收優(yōu)惠）、使用（醫(yī)保政策）全鏈條發(fā)力，對國內仿制藥企業(yè)來說無疑是一次重大利好，企業(yè)能否以此為契機盡快實現(xiàn)“替代”備受矚目。

      從目前情況看，雖有復星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、綠葉制藥、藥明康德、百濟神州等一批實力藥企進入歐美市場，但中國制藥業(yè)整體競爭力仍然不足。中國目前有制藥企業(yè)4700多家，年醫(yī)藥工業(yè)總產值約2.8萬億元，約相當于美國前三家藥企的水平。在我國近17萬個藥品批文中，95%以上為仿制藥，但質量標準和行業(yè)集中度不高，研發(fā)投入不足，導致國內仿制藥存在低水平重復、惡性競爭等問題，一些“小散亂”藥企的核心能力甚至被概括為“三板斧”，即一批文，二搞定醫(yī)院，三重金砸廣告。

      同為仿制藥，印度目前已做出品牌，其藥企在仿制藥基礎上的生產工藝二度創(chuàng)新和高標準質量控制，值得中國藥企學習。

      此次新政從促進國產仿制藥、擴大進口藥兩端同時發(fā)力，與中國改革開放之初的情形類似，是“一盤倒逼藥企改革創(chuàng)新，增強競爭力的大棋”。

      從內部看，這種激勵與約束如同“胡蘿卜加大棒”?！昂}卜”是鼓勵仿制藥新政，“大棒”則是兩年前出臺的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》。根據(jù)該意見要求，凡2007年10月1日前批準上市且列入醫(yī)保目錄的289個仿制藥品種，應在2018年底前完成一致性評價，這被業(yè)內認為是“2018年底大限”，也將是行業(yè)優(yōu)勝劣汰的一次契機。

      從外部來看，進口抗癌藥零關稅、創(chuàng)新藥進口提速等系列政策，既降低了跨國藥企及其產品的市場準入門檻，惠及民生，又可通過“鯰魚效應”，淘汰“等靠要”的國內低端藥企，喚醒小富即安的中端企業(yè)，鞭策有實力的企業(yè)。一旦國產仿制藥成長起來，優(yōu)質藥品供應將不再受制于人，市場才真正具有品質和競爭力。