湖北普愛(ài)藥業(yè)有限公司

產(chǎn)品功效：適用于醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門、熱敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、暖寶寶生產(chǎn)廠家產(chǎn)品溫度特性檢測(cè)。1、YY0060-2018 溫度特性檢測(cè)儀通過(guò)采集 12 個(gè)通道熱敷貼（袋）檢品從升溫至40℃后經(jīng)過(guò)最髙溫度又回落到 40℃全過(guò)程的時(shí)間和溫度數(shù)據(jù)，可實(shí)時(shí)顯示每個(gè)通道的溫度曲線。 2、由專用計(jì)算機(jī)軟件按《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》的要求，分析統(tǒng)計(jì) 12 個(gè)通道的升溫時(shí)間、最高溫度、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間數(shù)據(jù)，以及 12 個(gè)通道去除最大值和最小值后的升溫時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間的平均值數(shù)據(jù)，輸入企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)要求指標(biāo)后，自動(dòng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判定，打印測(cè)試報(bào)告。
用法用量：一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介 YY0060-2018 溫度特性檢測(cè)儀是湖北普愛(ài)藥業(yè)有限公司按照醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》研制的熱敷類產(chǎn)品溫度特性專用檢測(cè)設(shè)備。專利證 書號(hào)：ZL 201921128161.3；計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)證書號(hào)：軟著登字第 11747302 號(hào)。 該設(shè)備適用于醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門、熱敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、暖寶 寶生產(chǎn)廠家產(chǎn)品溫度特性檢測(cè)。 PA05-10 型溫度特性檢測(cè)儀功能： 1、自動(dòng)采集 10 個(gè)通道熱敷貼（袋）檢品從升溫至 40℃后經(jīng)過(guò)最髙溫度又回落到 40℃全過(guò)程的時(shí)間和溫度數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)顯示每個(gè)通道的溫度曲線。 2、通過(guò)專用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件按《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》的要求，精確計(jì)算 各個(gè)通道的升溫時(shí)間、最高溫度、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間，以及統(tǒng)計(jì) 10 個(gè)檢品 去除最大值和最小值后的升溫時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間的平均值。 3、在軟件系統(tǒng)中輸入企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)要求指標(biāo)后，系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析判 定，打印測(cè)試報(bào)告。 二、PA06-12 型溫度特性檢測(cè)儀組成 1、YY0060 溫?zé)嵫b置 1 臺(tái) 2、多通道溫度記錄儀 1 臺(tái) 3、工作通道溫度傳感器 10 個(gè) 4、溫?zé)崞魉芰习灞砻鏈囟缺O(jiān)控傳感器 5 個(gè) 5、專用數(shù)據(jù)采集 U 盤 1 個(gè) 6、多通道溫度記錄儀電腦安裝程序軟件 1 套 7、YY0060-2018 溫度特性數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件 1 套 8、電腦、打印機(jī)（選配） 三、主要技術(shù)參數(shù) （一）YY0060 溫?zé)嵫b置 溫?zé)嵫b置由溫?zé)崞骷把h(huán)式恒溫水槽組成。 1、溫?zé)崞鲾?shù)量：5 個(gè)。 2、溫?zé)崞鳎洪L(zhǎng)度：600mm，高度：300mm，寬度：100mm，由 3mm 厚熱軋不銹鋼板 制作，測(cè)溫面貼以 8mm 厚的塑料板（PP），表面覆蓋兩層底襯。溫?zé)崞魉闹懿糠? 覆蓋厚 30mm 的發(fā)泡聚苯乙烯。 3、循環(huán)式恒溫水槽：使水以 12L/min±2L/min 的流量向溫?zé)嵫b置循環(huán)溫水。 4、溫?zé)嵫b置的底襯鋪墊材料及覆蓋的材料： 1）材質(zhì)： ——底襯鋪墊材料:32 支紗布(2 層）。 ——覆蓋的材料:普通平面絨（15 層）。 2）尺寸：和溫?zé)崞鞅砻嬉恢隆? 5、溫?zé)岵课粶囟龋簻責(zé)岵课唬ㄋ芰习宓谋砻妫└鞑糠值谋O(jiān)控溫度 35℃±1℃。 6、加熱方式：進(jìn)口電熱管加熱。 7、控溫方式：液晶數(shù)顯 PID 控制。 （二）多通道溫度記錄儀 1、溫度傳感器總數(shù)：15 個(gè)(K 型熱電偶，測(cè)量端金屬長(zhǎng) 25mm 直徑 4mm) 2、工作通道產(chǎn)品檢測(cè)傳感器：10 個(gè)（CH01～CH10） 3、塑料板表面溫度監(jiān)控傳感器：5 個(gè)（CH11～CH15） 4、測(cè)溫范圍：0～100℃ 5、測(cè)溫精度：0.1℃ 6、數(shù)據(jù)采集時(shí)間間隔：≥1 秒（可自行設(shè)置，出廠設(shè)置默認(rèn) 60 秒） （三）YY0060-2018 溫度特性數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件 1、精確計(jì)算各個(gè)工作通道的升溫時(shí)間、最高溫度、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間。 2、按《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》標(biāo)準(zhǔn)要求，統(tǒng)計(jì) 10 個(gè)檢品去除最大值和最小 值后的升溫時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間的平均值。 3、輸入企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)要求指標(biāo)后，自動(dòng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析判定，打印測(cè)試報(bào)告。 （四）工作電源：220V （五）整機(jī)功率：2000W （六）設(shè)備外形尺寸：1650cm×55cm×155cm （七）設(shè)備重量：450kg 四、使用方法 1、打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，電熱管、循環(huán)式恒溫水泵和多通道溫度記錄儀開(kāi)始工作。設(shè)置 多通道溫度記錄儀數(shù)據(jù)采集時(shí)間間隔（建議設(shè)置 60 秒）。 2、在環(huán)境溫度 23℃±2℃，環(huán)境相對(duì)濕度 50%±20%，無(wú)風(fēng)狀態(tài)下，使溫?zé)岵课凰? 料板表面（溫度監(jiān)控傳感器 CH11～CH15）加熱至 35℃±1℃后，方可進(jìn)行檢測(cè)工 作。 3、按 YY0060-2018 熱敷貼（袋）附錄 A(規(guī)范性附錄)溫度試驗(yàn)方法檢測(cè)產(chǎn)品，開(kāi) 始檢測(cè)時(shí)，按下多通道溫度記錄儀上“檢測(cè)”按鍵，開(kāi)始記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)。（若采 用電腦記錄時(shí)，打開(kāi)電腦軟件，點(diǎn)擊開(kāi)始按鈕，電腦軟件開(kāi)始記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)）。 4、當(dāng)所有檢品溫度都降至 40℃以下后，檢測(cè)結(jié)束。先點(diǎn)擊多通道溫度記錄儀上 “STOP”按鈕，再點(diǎn)擊觸摸屏上“停止”鍵，停止記錄，然后插入 U 盤，按“文 件”按鈕，選擇對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)導(dǎo)出至 U 盤保存。（若采用電腦記錄，鼠標(biāo)點(diǎn)擊軟件 上的停止鍵，然后保存即可）。 5、在電腦上打開(kāi)《YY0060-2018 溫度特性檢測(cè)儀數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)》軟件，導(dǎo)入 上述 U 盤保存好的數(shù)據(jù)，即可自動(dòng)計(jì)算各個(gè)通道的升溫時(shí)間、最高溫度、持續(xù)時(shí) 間、溫度保證時(shí)間，以及統(tǒng)計(jì) 10 個(gè)檢品去除最大值和最小值后的升溫時(shí)間、持續(xù) 時(shí)間、溫度保證時(shí)間的平均值。輸入企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)要求指標(biāo)后，系統(tǒng)自動(dòng)分析判 定檢測(cè)結(jié)果，打印測(cè)試報(bào)告。 注： 1、應(yīng)按照 YY0060-2018 標(biāo)準(zhǔn)要求完成全過(guò)程檢測(cè)。若檢品檢測(cè)前溫度高于 40℃， 或溫度沒(méi)有降至 40℃以下結(jié)束檢測(cè)，則該檢品檢測(cè)數(shù)據(jù)為無(wú)效數(shù)據(jù)，不參與數(shù)據(jù) 統(tǒng)計(jì)分析。 2、按照《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》附錄 A.3 的要求，當(dāng)有 10 個(gè)檢品時(shí)才對(duì)檢 測(cè)結(jié)果進(jìn)行判定。 3、按照 YY0060-2018 標(biāo)準(zhǔn)要求，為了避免測(cè)試品相互間產(chǎn)生熱干擾，影響檢測(cè)結(jié) 果的準(zhǔn)確性，測(cè)試品之間應(yīng)保持至少 30cm 距離。 五、安全提示 1、為了避免設(shè)備運(yùn)輸過(guò)程中可能因循環(huán)水冬季結(jié)冰或因顛簸損壞部件，多數(shù)情況 下，設(shè)備在出廠前已將循環(huán)水排空。用戶收到設(shè)備后，應(yīng)先與供應(yīng)商聯(lián)系，在生 產(chǎn)廠家的指導(dǎo)下完成循環(huán)水加注后，方可通電使用。 2、設(shè)備出廠時(shí)，循環(huán)水溫度控制器已經(jīng)設(shè)置完成，正常情況下不要更改。若人為 設(shè)置高于 40℃，可能會(huì)出現(xiàn)循環(huán)水管路爆裂風(fēng)險(xiǎn)。 3、請(qǐng)勿隨意打開(kāi)機(jī)倉(cāng)內(nèi)的各種閥門，防止循環(huán)水泄漏。 4、節(jié)假日期間或長(zhǎng)時(shí)間不使用，應(yīng)關(guān)閉電源停止工作，延長(zhǎng)設(shè)備壽命，避免安全 事故。 5、本設(shè)備安裝有漏電保護(hù)裝置。應(yīng)確保外接電源接地線有效，避免安全事故。 六、維護(hù)保養(yǎng) （一）覆蓋材料的防潮 梅雨季節(jié)，若環(huán)境空氣濕度大，覆蓋材料普通平面絨受潮，會(huì)影響覆蓋材料 的透氣性和保溫性能，可用電吹風(fēng)除潮，或定期更換。 （二）底襯鋪墊材料更換 若底襯鋪墊材料日久出現(xiàn)破損，可用 32 支紗布(2 層）縫制后更換，或與設(shè)備 制造商聯(lián)系配件更換。 七、異常情況處理 1、若個(gè)別溫?zé)岵课凰芰习灞砻姹O(jiān)控溫度（CH11～CH15）超出 35℃±1℃范圍，可 適量調(diào)節(jié)水溫控制器的溫度設(shè)置，使所有監(jiān)控溫度（CH11～CH15）在檢測(cè)門關(guān)閉 狀態(tài)均在 35℃±1℃范圍內(nèi)。 2、檢測(cè)室環(huán)境溫度高于 25℃時(shí)，檢測(cè)過(guò)程中，因檢品散發(fā)的熱量被循環(huán)水吸收， 可能會(huì)導(dǎo)致溫?zé)岵课凰芰习灞砻姹O(jiān)控傳感器（CH11～CH15）溫度超過(guò) 36℃。請(qǐng)降 低檢測(cè)室環(huán)境溫度至 YY0060 標(biāo)準(zhǔn)要求的 23℃±2℃范圍內(nèi)。 3、其它異常情況，請(qǐng)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。 八、售后服務(wù) 1、設(shè)備質(zhì)保期一年，一年內(nèi)非人為損壞，制造商免費(fèi)維修。質(zhì)保期后，終身有償 維保服務(wù)。